丽珠集团(000513):申报注册的打针用醋酸奥曲肽微球已获受理
格隆汇2月17日丨丽珠集团(000513)发布,近来,公司全资隶属公司珠海市丽珠微球科技有限公司(“丽珠微球”)及丽珠集团(000513)丽珠制药厂(“丽珠制药厂”)收到国家药品监督管理局(“药监局”)核准签发的《受理通知书》,由丽珠微球及丽珠制药厂申报注册的打针用醋酸奥曲肽微球已获受理。
“打针用醋酸奥曲肽微球”历经5年研制,该注册请求已于2020年1月20日取得受理。今天股市新闻早知道
“打针用醋酸奥曲肽微球”为长效缓释制剂,每个月打针一次,其可用于:
1、下列肢端肥大症患者的医治:
—皮下打针醋酸奥曲肽打针液已充沛操控病况。今天股市新闻早知道
—不适合外科手术、放疗或医治无效的患者,或在放疗充沛发挥效果前,处于潜在反响阶段的患者。
2、伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,现已用皮下打针醋酸奥曲肽打针液医治得到充沛操控。
—伴有类癌综合征特征的类癌。今天股市新闻早知道
—血管活性肠肽瘤。
—胰高糖素瘤。
—胃泌素瘤/卓-艾综合征。今天股市新闻早知道
—胰岛素瘤(用于术前低血糖的操控和保持医治)。
—生长激素开释因子腺瘤。
到公告发表日,“打针用醋酸奥曲肽微球”累计直接投入的研制费用约人民币1959.60万元。今天股市新闻早知道