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「中元华电」首个国产生物类似药汉利康获批上市填补了市场空白

wx 2022-12-24 05:52:47 6

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我国网财经4月28日讯(记者杜丁)首个国产生物相似药汉利康获批上市，昨日在“首届上海血液肿瘤世界高峰论坛暨首个国产生物相似药汉利康上市会”上，汉利康临床试验首要研讨者、我国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授表明，汉利康是我国药政主管部门本年同意上市的第一款抗肿瘤药物，在临床研讨过程中展示了杰出的作用和安全性，与原研利妥昔单抗高度相似，没有临床计算学上的差异。

他表明，汉利康上市有助于进步生物药的可及性，也为我国淋巴瘤患者特别对错霍奇金淋巴瘤患者的医治带来了全新的医治挑选。材料显现，淋巴瘤是全世界最常见的血液癌症。依据国家癌症中心发布的数据，2014年我国淋巴瘤的确诊发病率为5.94/10万，2015年估计发病率约为6.89/10万。现在，我国的血液肿瘤治作用果仍存在提高空间。以淋巴瘤5年生存率为例，美国的成人淋巴瘤5年生存率高达68.1%，而我国仅为38.3%。

「中元华电」首个国产生物类似药汉利康获批上市填补了市场空白

据了解，由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(“复宏汉霖”)研制的汉利康(利妥昔单抗注射液)是国内首个以原研利妥昔单抗为参照药、依照生物相似药途径研制和申报出产的产品，并取得国家严重新药创制科技严重专项支撑，顺畅被纳入了优先审评批阅程序。

复宏汉霖是复星医药(600196)的生物药渠道，总部坐落上海，自2010年树立以来，现已树立并继续拓宽全面的生物相似药及生物创新药产品管线，产品掩盖肿瘤、本身免疫性疾病等范畴。

“汉利康的诞生能够说是十年磨一剑，咱们从2009年2月在加州开端研制作业，到2019年2月22日拿到了国家药政主管部门的批件，整整十年。”据复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官刘世高介绍，这款生物相似药的上市关于病患而言，能够让更多经济才能比较差的患者能够有更多的医治时机和才能。而关于医师来讲，他们能够针对经济才能比较差的病患，供给一个作用相同，可是价格更低的挑选。

所谓生物相似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的医治用生物制品。本年2月22日，国家药品监督管理局(以下简称NMPA)正式同意汉利康出产上市。该药为我国首个生物相似药，填补了我国生物相似药商场的空白。

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