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[161026基金]科伦药业(002422)：肝素钠封管注射液获药品注册批件

wx 2022-12-23 16:08:16 6

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科伦药业(002422)：肝素钠封管打针液获药品注册批件

格隆汇11月11日丨科伦药业(002422)发布，公司子公司湖南科伦制药有限公司于近来取得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“肝素钠封管打针液”的《药品注册批件》。

药品称号：肝素钠封管打针液；剂型：打针剂；规范：5ml:500单位；申请事项：国产药品注册注册分类：原化学药品第6类申报阶段：出产；受理号：CYHS1302137；药品同意文号：国药准字H20193311；审评定论：依据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品契合药品注册的有关要求，同意注册，发给药品同意文号。

肝素钠封管打针液用于保持静脉内打针设备(如留置针、导管)的管腔疏通，可于静脉内放置打针设备后、每次用药后以及每次采血后运用本品。

静脉留置针因适用于任何部位的穿刺，减轻患者苦楚、进步护理工作效率等长处，临床广泛应用于患者的连续性或长时刻静脉输液医治。中心静脉置管首要用于急危重症和内瘘老练前的血液透析，已成为树立血液净化血管通路的常用方法。为削减管腔内阻塞和导管相关血流感染危险，每次输液完结或血液透析完结后，均需运用封管液关闭血管通路设备。

肝素能按捺凝血因子Xa以及其他蛋白酶，按捺血栓构成，具有下降堵管率、延伸留管时刻的长处。《美国输液医治规范(2016版)》引荐生理盐水和低浓度肝素用于留置针封管，且低浓度肝素能削减经外周静脉置入的中心静脉导管反响推迟、阿替普酶的运用等，具有重要临床意义。

[161026基金]科伦药业(002422)：肝素钠封管注射液获药品注册批件