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[淮北雷鸣科化]广生堂(300436)抗乙肝病毒药物阿德福韦酯片通过一致性评价

wx 2022-12-22 09:30:24 6

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格隆汇4月30日丨广生堂(300436)公告，近来，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿德福韦酯片的《药品弥补请求批件》，公司阿德福韦酯片(阿甘定)经过仿制药质量与效果共同性点评。

阿德福韦酯是拉米夫定、替比夫定或恩替卡韦呈现耐药后联合用药的最佳挑选。阿德福韦酯片经过共同性点评是继公司两大主力产品替诺福韦胶囊(福甘定)、恩替卡韦胶囊(恩甘定)经过共同性点评后的又一重要效果，进一步提升了公司的市场竞争力。

[淮北雷鸣科化]广生堂(300436)抗乙肝病毒药物阿德福韦酯片通过一致性评价

据悉，阿德福韦酯是阿德福韦的前体，在体内水解为阿德福韦发挥抗病毒效果，是核苷(酸)类抗乙肝病毒药物，适用于医治有乙型肝炎病毒活动仿制依据，并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)继续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年缓慢乙型肝炎患者。此外，针对拉米夫定、替比夫定或恩替卡韦产生耐药或应对欠安的患者，因为阿德福韦与以上3种药物没有穿插的耐药位点，可加用阿德福韦酯联合医治。

阿德福韦酯片是公司现在出售的主要产品之一，质量安稳，生产工艺先进，其活性成份、给药途径、适应症等与原研制剂共同。因该化合物具有不安稳性，公司规划并具有独家专利的隔热、防晒、促安稳的共同双层瓶身外包装，确保了产品的质量安稳性，优于同化合物产品。公司阿德福韦酯片经过共同性点评，有利于进一步进步产品的市场占有率，扩展市场份额。

公告称，阿德福韦酯片经过共同性点评标志着公司已完结三大主出售抗乙肝病毒产品的共同性点评作业，质量和效果均与原研共同，有力地确保了公司市场竞争力。股市要闻

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