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理论上，4种已上市的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗均可使人体发生特异性抗体，并防备相应疫苗型别的HPV感染，从而防备由相应HPV感染所造成的的癌症。约24.9%的口咽癌、7.4%的口腔癌和5.7%的喉癌与HPV相关。

人乳头瘤病毒(以下简称HPV)被广泛认为是宫颈癌的最大致病因子，但你可知道，作为全球六大高发癌症之一的头颈癌，也与HPV有着极大的联络。

据外媒报导，日前，美国食品药品监督管理局(FDA)同意默克公司研发的HPV九价疫苗“加卫苗9”(Gardasil9)用于头颈癌的防备。美国疾病防备控制中心发布的数据显现，美国每年约有1.9万人罹患口咽癌，其间1.35万与HPV相关。此前HPV九价疫苗首要引荐用于防备宫颈癌、外阴癌等，并未触及对头颈癌，包含口咽癌、口腔癌和喉癌等的防备。

为何可将HPV九价疫苗用于防备头颈癌？头颈癌与哪些型别的HPV有相关？就此，科技日报记者采访了厦门大学公共卫生学院吴婷教授。

HPV是诱发头颈癌的“爪牙”

头颈癌是个“大家族”，包含口腔、鼻、咽、喉部位的癌症。

近年来，头颈癌的数量正在敏捷上升。国际卫生安排国际癌症研讨机构发布的2018年全球癌症计算陈述显现，我国新发头颈癌61944例，占一切癌症总数的1.45%。

美国安德森癌症研讨中心教授莫拉·吉力森(MauraGillison)在1999年首要证明了HPV与头颈癌之间的联络。当时，已有依据标明与HPV感染相关的包含口腔癌、口咽癌(咽喉后部，包含舌根和扁桃体)和喉癌。

研讨显现，与HPV相关的头颈部癌症最或许的解说，是口腔HPV感染未被铲除，并发展为肿瘤病变。“在头颈癌患者中可检出HPV多种型别，而仅有HPV16的致癌性依据是较为充沛的，其他型别的致癌性依据依然有限。”吴婷说。

接种HPV疫苗是防备宫颈癌等HPV相关疾病的有用手法。全球已上市的HPV疫苗有4种，包含HPV二价、四价和九价。我国厦门万泰沧海生物技术有限公司、厦门大学和北京万泰生物药业股份有限公司联合研发了其间一种HPV二价疫苗。这4种疫苗防备规模都包括与头颈癌有极大联系的HPV16。

现在，现已判定出的HPV型别超越200种，国际癌症研讨机构安排各国专家，依据致癌性依据的强弱对不同型别的HPV进行分类，将致癌和很或许致癌的共13种型别界说为高危型HPV，均与宫颈癌发生相关。

HPV九价疫苗与其他HPV疫苗有何不同？“差异首要体现在疫苗的‘价’数上。”吴婷介绍说，九价疫苗在四价疫苗的基础上增加了5种高危HPV型别，在我国约可维护92%的宫颈癌，比二价和四价HPV疫苗的防备规模更广一些。

理论上，4种已上市的HPV疫苗均可使人体发生特异性抗体，并防备相应疫苗型别的HPV感染，从而防备由相应HPV感染所造成的的癌症。但吴婷也指出，疫苗的适应症还需临床试验对相关疾病的维护性数据来支撑。

现在，两种二价疫苗、一种四价疫苗在我国都只要防备宫颈癌的有用性临床试验数据，因而获批的适应症仅有宫颈癌及其癌前病变。除了宫颈癌及其癌前病变之外，FDA还依据全球多中心临床试验数据，同意了HPV四价疫苗和九价疫苗使用于防备外阴癌、阴道癌和肛门癌及其相关的癌前病变，以及尖锐湿疣。

新增适应症是有条件的提早同意

据了解，约24.9%的口咽癌、7.4%的口腔癌和5.7%的喉癌与HPV相关，当时HPV九价疫苗可防备HPV相关的癌症中95.1%的口咽癌、92.7%的口腔癌和77.8%的喉癌。但在美国，HPV九价疫苗对口咽癌以及其他头颈癌的维护作用没有得到验证，那为何会取得同意？

依据FDA同意信和阐明书上的描绘，此次HPV九价疫苗新增口咽癌和其他头颈癌的适应症，是依据该疫苗在防备HPV相关肛门生殖器疾病中的有用性而加快同意的。

“简略来说，关于口腔头颈癌适应症的同意，是有条件的暂时性同意。”吴婷指出，尽管对相关头颈癌的维护作用没有得到验证，但FDA依据现有常识的合理估测，提早同意了该适应症，而关于后续是否持续同意该适应症，取决于企业在后续临床试验中能否直接证明该疫苗防备口腔HPV持续性感染的有用性。

在美国，HPV二价、四价疫苗自2006年起使用，九价疫苗自2015年起使用。疫苗上市后的实在国际流行病学研讨结果提示，HPV疫苗接种可有用防备口腔HPV感染。相关研讨指出，2011—2014年，美国18—33岁成人中，HPV疫苗接种减少了88%HPV相关型别的口腔感染。

此外，还有研讨人员发现，2009—2016年，未接种HPV疫苗男性中，HPV疫苗所对应的HPV型别口腔感染率也下降了37%，标明HPV疫苗接种具有集体维护作用。