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wx头像 wx 2022-12-18 06:18:01 6
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财经6月15日电美国的新冠病毒检测精确度终究有多高？据美国侨报报导，疫情爆发几个月来，没有人实在知道许多检测的作用怎么。而尖端医疗中心的专家们标明，现在是研讨这个问题的时分了。

当地时刻6月8日，纽约珠宝街的商铺开端经营。中新社记者廖攀摄

据报导，当新冠病毒开端传达时，美国食品药品监督管理局(FDA)运用其应急权，同意了许多快速检测。这些首要依据少数实验室研讨的检测标明它们能够成功检测病毒，但这与以病患为根底的大型研讨非常不同，后者或许需求数周或数月的时刻。专家们标明，只要大型研讨才干出产实在意义上的精确检测。

但在全美疫情或许会继续数月乃至数年的情况下，一些专家期望FDA给出能够更好证明检测精确性的依据，以便医师推测出被漏掉的病例数量。

依据约翰斯·霍普金斯大学汇编的数据，美国已确诊的新冠肺炎病例超越209万例，逝世人数超越11.5万人。全美近对折州的病例数呈上升趋势。

近几周的开始调查成果显现，一些新冠病毒检测或许存在问题，其间就包含白宫每天运用的一种检测验剂盒。有问题的检测或许会让不计其数的美国人误以为他们并未感染病毒，从而在社区康复敞开之际导致新一轮疫情的爆发。

“一开端，FDA将这些检测推向市场时面临着许多压力。”来自达特茅斯学院、上星期在《新英格兰医学杂志》上宣告该主题文章的史蒂文·沃洛辛博士说：“但现在市面上现已有许多种检测，是时分进步它们的门槛了。”

FDA在一份声明中标明，已要求多个检测验剂盒制造商进行后续的精确度研讨，虽然该组织未说明110多款授权的检测验剂盒中有多少会进行此项研讨。该组织还标明其正在追寻上报的试剂盒问题。此外，血液检测的精确性也是问题之一。

报导称，没有哪种检测是百分之百精确的。因而，包含季节性流感、肝炎、艾滋病和癌症在内的一切类型的检测都会定时供给有关精确度的详细信息。例如，针对流感病毒的快速检测会漏掉20%或更多病例，这是医师在医治呈现症状但检测成果为阴性的患者时会权衡的要素之一。

现在，美国大多数新冠病毒检测都未给出实际运用中的有关数据，如病毒检测失误以及误将感染者扫除在外的频率。美联社的一篇谈论指出，除少数外，现有约80项商业检测中都缺少这方面的信息。

FDA标明，走政府的紧迫授权流程仅“需求供给较低水平的依据”。制造商只需证明一个测验“或许有用”，而无需像平常那样供给“安全性和有用性”的证明。在联邦政府宣告紧迫状态完毕后，它们才必需求到达更高要求。

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许多制造商提交的是60份样本的测验成果，这是所需的最低样本数，并且其间大多是在实验室出产的病毒样本。FDA现在主张它们运用鼻拭子或其他从承受病毒检测的人身上收集的实在样本。专家标明，评价检测的实在功能需求进行更大规划的病患研讨。

FDA医疗器械中心前主任丹尼尔•舒尔茨博士指出，要求对一切新冠病毒检测进行更大规划的研讨能够供给有价值的信息，但这也或许使FDA现已绰绰有余的人员和资源更为严重。

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