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华润三九(股票600642)

wx头像 wx 2022-12-17 13:35:03 6
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9月7日晚,华海药业揭露发行可转债请求获证监会发审委经过。公司拟征集资金总额不超越18.43亿元,投向年产16个原料药项目及生物园区制药及研制中心项目等。(证券日报)

9月7日晚,华海药业揭露发行可转债请求获证监会发审委经过。公司拟征集资金总额不超越18.43亿元,投向年产16个原料药项目及生物园区制药及研制中心项目等。

新研制中心将落户杭州

此次发行可转债,华海药业拟在杭州下沙经济技能开发区内建造生物园区制药及研制中心项目,该项目总投资额为14.94亿元,拟投入征集资金6亿元,项目建造期为两年。

《证券日报》记者注意到,华海药业现在具有三大研制中心。其间,临海研制中心紧邻公司两大重要生产基地——坐落台州市临海市汛桥的生产基地与浙江省化学原料药基地临海园区;上海研制中心则坐落上海市浦东新区张江高科技园区内;别的一个树立在海外的研制中心坐落美国新泽西州。

据记者了解,杭州经济技能开发区正在打造生物医药高端产品研制集聚区,现在现已集聚了近500家生物医药企业,其间辉瑞、默沙东、拜耳等全球一流药企也落户于此。

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“背靠浙江省最大的高教园区,开发区在人才上具有天然优势,为产学研协作推动供给了杰出的土壤,也为开发区的生物医药企业发展供给了连绵不断的人才保证,”浙江大学管理学院特聘教授钱向劲告知《证券日报》记者,“开发区为生物医药企业项目批阅、注册申报等供给一站式服务体系,新研制中心在此完工有助于华海药业在生物医药范畴的研制实力快速提高,且进一步完善公司不同梯次、不同侧重点的研制及技能络。”

继续研制注入新生机

华海药业董秘祝永华告知《证券日报》记者:“在生物药方面,华海药业将首要聚集在肿瘤、免疫医治等范畴。而与仿制药比较,生物药和立异药投入更大、危险更高、周期更长,公司已侧重树立健全危险评价机制,并活跃寻求全方位协作,实在加速项目推动。”

据悉,现在华海药业有2个生物相似药完结了I期临床试验;别的有3个项目进行的阶段分别为发动IB/2期临床、完结两个新适应症的临床IND申报、取得中美双报临床批件。公司一起稳步推动2个小分子立异药项目临床研究工作;细胞免疫疗法和基因医治方面,已树立针对肿瘤的CAR-T渠道和基因病医治渠道。

研制立异无疑为这家医药企业不断注入新的生机。本年上半年,华海药业开销研制费用2.31亿元,2017年-2019年三个年度,公司共开销研制费用12.17亿元。

近来,华海药业的盐酸哌甲酯片取得美国FDA同意,值得一提的是,盐酸哌甲酯片是美国管控类制剂产品,最早由诺华公司研制,该药品2019年在美国的销售额约5400万美元。本年3月份,公司硫酸苯丙胺片相同获美国FDA同意,该产品也是美国管控类制剂。从中不难看出,华海药业正逐渐迈入美国管控类制剂范畴,归纳实力显示。

“本年至今,公司顶住疫情和美国FDA禁令的影响,新增上市产品1个,取得了2个管控类制剂产品的FDA同意文号,公司现已有17个产品在美国的市场占有率排名居前,”祝永华说到,公司中美两地研制中心有了解FDA标准注册的高效请求团队。

上半年净利同比增72.77%

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