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中新药业融通创业板指数增强产品交叉污染 面临立案调查

wx头像 wx 2022-12-03 10:00:26 6
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有“卫”药魁首、“定心药厂”之称,制造技艺曾当选国家级“非物质文化遗产”的中新药业(600329,SH)百年老厂隆顺榕制药厂正堕入品牌危机。

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4月26日,因“中成药掺杂西药成分被查事情”停牌数日的中新药业公告称,依据国家食药监总局的要求,公司对涉事企业停产整理,完全召回涉事产品。

依照国家食药监总局此前通报,因两种银翘片共用一条出口出产线,清场不完全导致隆顺榕制药厂出产的“长城牌”银翘解毒片(出口)穿插污染。国家食药监总局要求对GMP违法进行立案查询,但中新药业公告称未接到立案查询告诉。4月26日,公司公告称,本次事情的产生导致该企业停产查看,给其出产、出售带来必定影响。随后,《每日经济新闻》记者致电中新药业问询相关状况,对方表明“以公告为准”。

尽管此次事情药品在中新药业的营收中占比很小,但作为中华老字号,“隆顺榕”的品牌优势一向被中新药业视为中心竞争力之一。北京鼎臣医药办理咨询中心负责人史立臣表明,遭到穿插污染事情影响,往后中新药业以及隆顺榕制药厂出产的药品,在香港或将面对愈加严厉的核对。

中新药业称未收到查询告诉

4月18日,香港卫生署宣告正在查询“长城牌”银翘解毒片含有扑热息痛事情。随后,中新药业针对该报导发布阐明公告并停牌。4月21日,国家食药监总局布告要求其停产整理。

4月26日晚间,中新药业发表自查相关状况称,早在2014年12月,隆顺榕制药厂在自查中发现,因清场不完全导致了已销往香港的批号MH-151的银翘解毒片或许被微量扑热息痛污染。随后对尚库存的该批号银翘解毒片进行了毁掉,一起对已发往香港代理商的该产品进行自动召回,要求就地封存并毁掉。

中新药业融通创业板指数增强产品交叉污染 面临立案调查

中新药业的查询显现,其香港代理商于2015年1月21日和同年4月23日将涉事药品送样至香港标准与检定中心有限公司化验,因查验陈述成果显现未检出扑热息痛,所以出售了部分本该毁掉的涉事药品,直接导致了此次事情的产生。

国家食药监总局公告称,隆顺榕制药厂在药品出产过程中因清场不完全导致药品穿插污染,是违背药品出产质量办理标准(药品GMP)的严峻质量事情,反映出该企业在质量办理方面存在严峻缺点。一起要求天津市商场和质量监督办理委员会责令隆顺榕制药厂停产整理,完全召回涉事产品,并对其违背药品GMP等违法出产行为立案查询。

现在,中新药业没有收到涉事企业违背药品GMP等违法出产行为立案查询的告诉。中新药业在布告中表明,针对违背药品GMP等违法出产行为立案查询的要求,需待天津市商场和质量监督办理委员会、天津市滨海新区商场和质量监督办理局等部分在涉事企业停产整理后,对涉事企业整改成果查看检验后方能得出结论。记者屡次拨打上述监管组织揭露电话但一直未能接通。

“隆顺榕”品牌蒙尘

据悉,涉事的隆顺榕制药厂,前身来自兴办于1833年的天津隆顺榕药局,被称为“卫”药魁首。中新药业官显现,2014年隆顺榕卫药制造技艺曾当选国家级“非物质文化遗产”。

据中新药业发布的财务数据,2015年度涉事药品“长城牌”银翘解毒片累计在香港出售约10万元人民币,全体出售量较小;而出产企业隆顺榕制药厂在香港的中成药总出售收入为220万元人民币,占中新药业当年经审计出售收入的0.03%。2015年度,隆顺榕制药厂累计完成出售收入24249万元,占中新药业经审计出售收入的3.42%,累计完成净利润481万元,占中新药业经审计净利润的1.07%。

尽管营收占比并不高,但“隆顺榕”这个百年老字号对中新药业来说却有着重要的含义。根据百年的前史沉淀,“隆顺榕”商标的品牌价值也是中新药业一笔重要的无形资产。早在2013年1月4日,“隆顺榕”就被国家工商行政办理总局商标局认定为驰名商标。在中新药业的2014年报中,“隆顺榕”位列该公司四个驰名商标之一。

在剖析中新药业的中心竞争力时,公司以为近年“中新药业”、“隆顺榕”等品牌已家喻户晓,具有了较强的品牌优势。

中新药业在2015年报中称,企业的中心竞争力之一是具有较高的品牌优势,其间“隆顺榕”是公司的我国驰名商标及著名商标,也是中新药业三个中华老字号品牌之一。隆顺榕制药厂曾取得天津市商场和质量监督办理委员会颁布的“定心药厂”称谓。

依照国家食药监总局的要求,隆顺榕制药厂停产整理并展开办理缺点核对,一起该制药厂的一切中成药种类对香港的出售也现已暂停,持续评价因清场不完全导致的扑热息痛残留问题是否已完全改进。

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