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什么是医疗器械?医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器设备器具材料或者其他物品,包括所需要的软件其使用旨在达。1 什么是医疗器械?医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂及校准物材料以及其他类似或者相关的。从事医疗器械经营活动需进行备案和许可事项的申请,具体情况如下医疗器械经营经营许可与备案管理一从事医疗器械经营活。