步长制药加速大健康布局：中华天科技药龙头地位稳固 生物药、疫苗产业快速发展

近来，步长制药发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于宣肺败毒颗粒的《药品弥补请求同意告诉书》，告诉书显现，经审查，本品契合药品注册的有关要求。

与此一起，步长制药还发布了“注射用BC004”临床试验请求获国家药品监督管理局的受理，注射用BC004为重组抗HER2/CD3人源化双特异性抗体药物，首要用于医治HER2阳性晚期实体瘤，现在国内外无同靶点上市药物。

宣肺败毒颗粒和注射用BC004的开展背面，是步长制药大健康布局成效的逐步凸显。近年来，步长制药继续强化研制投入，大大安定了其间药的龙头位置，也加快了其生物药、疫苗等工业的开展。

“中药+科技”产品：宣肺败毒颗粒获广泛认可

早在2021年3月，宣肺败毒颗粒就取得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，为公司独家种类。宣肺败毒颗粒首要用于宣肺化湿，清热透邪，泻肺解毒。用于湿毒郁肺所造成的的疫病。症见发热，咳嗽，咽部不适，喘促气短，乏力，纳呆，大便不畅；舌质暗红，苔黄腻或黄燥，脉滑数或弦滑。

2021年12月3日，国家医疗保障局发布2021年国家医保药品目录调整成果。算计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。其间化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒、关黄母颗粒为商洽新增中成药。其间，化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒为医治新冠肺炎的中药。

其实，步长制药的宣肺败毒方正是张伯礼院士团队在武汉前哨的临床救治过程中，依据临床、调查总结出来的有用丹方，也是中药注册分类变革后初次依照《中药注册分类及申报材料要求》(2020年第68号)“3.2类其他来历于古代经典名方的中药复方制剂”审评批阅的种类。张伯礼院士曾表明，宣肺败毒颗粒，是中医古代的验方和现代科学技能的结晶，其在医治新冠肺炎具有科学依据，是“中医+科技”长足进步的体现。

当下，宣肺败毒颗粒正取得越来越广泛认可。2021年12月24日，宣肺败毒颗粒被归入《陕西省新式冠状病毒肺炎中医药医治计划(试行第三版)》用于新式冠状病毒肺炎普通型。2021年12月31日，步长制药公告称，收到加拿大卫生部核准签发的“天然健康产品”的产品许可证书，公司产品宣肺败毒颗粒契合加拿大天然健康产品规范，答应按天然健康产品规范上市出售。

德邦证券研报称，后疫情年代，以轻症为主的流感染疫情是大势所趋，新冠疫情或将演化成大号流感，国门有望铺开，国内对立病毒西药与相关抗新冠中药产品需求必将大增，且继续性远超疫苗产品。因而，后疫情年代，国内外对立新冠药物需求将激增，国内商场将以“中西结合”的抗新冠药物医治为首要方法，“三药三方”已在曩昔两年的抗疫过程中得到充沛使用，效果切当，未来将成国内抗新冠的首要中药产品，有望与相关西药产品共享数千亿的抗新冠药物商场。要点引荐注重“三药三方”企业；步长制药(宣肺败毒颗粒)、红日药业(血必净)、以岭药业(连花清瘟胶囊)等。

中医药支撑方针密布出台：步长制药中药龙头位置安定

宣肺败毒颗粒获广泛认可背面，是步长制药据守中药战略成效的凸显及国家相关方针的支撑。

近年来，国家对中医药职业的开展越来越注重。仅在2021年，就有多项支撑方针出台。2021年2月，国务院办公厅印发《关于加快中医药特征开展若干方针措施的告诉》，清晰指出加大对中医药工业的长时间投资力度。

2021年9月，国务院新闻办公室发布《国家人权行动计划(2021—2025年)。将促进中医药开展列入健康权力，提出要坚持中西医偏重和优势互补，大力开展中医药工作。

2021年12月，国家中医药管理局发布《关于医保支撑中医药传承立异开展的辅导定见》，指出医保支撑中医药传承立异开展的重要意义。

在此布景下，步长制药据守的中药中心战略成效日趋凸显。当下，公司首要产品在心脑血管(脑心通、稳心颗粒、丹红注射液等)和妇科用药(康妇炎胶囊、宫瘤消胶囊、消乳散结胶囊等)范畴具有较强的竞争力。

现在，步长制药的中药龙头位置正益发安定。依据米内网数据显现，2020年在我国(城市公立、城市社区，县级公立，城镇卫生)(中成药)(心脑血管疾病用药)中，步长制药中成药归纳商场份额独占鳌头。

事实上，除了在心脑血管、妇科等范畴外，步长制药的中药也在向其它细分范畴扩张，在糖尿病方面，公司具有木丹颗粒、通脉降糖胶囊等专利处方，在儿科方面，公司有小儿伤风颗粒、小儿咳喘灵口服液等产品。在消化泌尿系统方面，公司产品参梅健胃胶囊、健胃消炎颗粒、胃炎宁胶囊也具有不俗体现。

继续强化研制投入，公司成绩稳健增加

步长制药中药龙头位置安定乃至加快向其他细分范畴扩张背面，是其继续强化的研制投入。以宣肺败毒颗粒为例，到现在，公司在宣肺败毒颗粒上投入的研制费用高达1.25亿元。

不只是宣肺败毒颗粒，2021年前三季度，步长制药研制费用高达2.61亿元，研制支出在18家中药A股上市公司中，排名第六。事实上，近三年来(2018年-2020年)，步长制药研制费用算计高达15.19亿元。

继续强化的研制投入，终究转化为公司的专利产品。到2021年6月底，公司具有352件有用专利。公司主导产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、头痛宁胶囊、康妇炎胶囊、消乳散结胶囊、通脉降糖胶囊均为独家种类。公司现在在研产品233个，跟着研制的进一步深化，公司还将具有更多的专利产品。

在此布景下，尽管遭到医改、疫情等影响，但步长制药成绩仍坚持稳健增加。2021年前三季度，公司完成主营事务收入113.8亿元，主营事务赢利84.05亿元，到2021年9月底，步长制药总资产达233.04亿元，净资产为144.07亿元。全体来看，公司各项运营目标接连5年坚持稳定增加态势，尤其是在近两年疫情冲击下，公司各项目标仍完成增加。

化药和生物药快速生长，疫苗工业不断打破

除了据守中药中心战略外，步长制药也在加快大健康布局。事实上，步长制药正在转型，由出售型公司向科研型公司转化；由中成药向生物药、疫苗、化药、医疗器械、互联网医药转化；并逐步由我国本土化向全球化转化。

当下，步长制药在化药和生物药方面快速生长。以心脑血管范畴为例，公司近几年连续研制和培养了多种化药、生物药类型的注射液、口服液等专利产品。包含谷红注射液(独家、专利种类)、参芎葡萄糖注射液(全国仅两家出产企业)、复方脑肽节苷脂注射液(独家种类)、复方曲肽注射液(独家、专利种类)、银杏蜜环口服溶液(独家种类)。

事实上，在化药方面，步长制药正活跃挑选具有靶点清晰的化药，布局化药的先进剂型。在生物药范畴，针对肿瘤、骨质疏松等大病种、长时间病、慢性病等范畴，到2021年6月底，公司已有14项生物制品正在研制，部分制品已进入临床II期至III期阶段，掩盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎等规模。

更值得注重的是，步长制药的疫苗工业也在不断打破。2019年，步长制药经过并购南京华派，直接控股了南京华派旗下全资子公司浙江天元，浙江天元此前的控股股东SETFIRST LIMITED，是葛兰素史克旗下子公司，在流感病毒裂解疫苗有深沉的技能布景和商场优势。

经过并购浙江天元，步长制药直接得到葛兰素史克在我国的疫苗事务，并取得老练且完好的疫苗科研、出产工业链资源，为步长制药的技能、全球影响力和战略推动层面带来巨大价值，成为公司转型路上的要害一步。

跟着步长制药大健康布局的日趋成型，公司的商场空间必将不断扩大，这也必将为其翻开新的生长空间。而在步长制药加快生长的一起，也必将给投资者带来丰盛的报答！

（文章来历：财联社）