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wx头像 wx 2022-11-14 13:28:25 6
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辉瑞公司(Pfizer)及其合作伙伴BioNTech SE恳求美国卫生监管组织同意五岁以下儿童接种它们的新冠疫苗，这是最终一个无法接种疫苗的年龄组。

该请求于美东时刻周二(2月1日)提交给美国食品药品管理局(FDA)，可能使六个月至六岁以下的儿童在3月可以接种疫苗。

这两家公司表明，FDA要求他们开端提交数据，这些数据是以翻滚方法提交的，可以快速推动批阅进程，以授权为六个月至四岁的儿童接种前两剂疫苗。辉瑞公司和BioNTech表明，第三剂疫苗的数据将在未来几个月内完结并提交给FDA。

因为在奥密克戎新冠变异病毒席卷美国之际，很多儿童住院治疗，一些家长一向等待为他们的孩子接种疫苗。虽然在测验进程中，一些儿童的接种成果令人绝望，但该公司仍请求FDA同意两剂接种计划。

辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在一份声明中表明：“因为5岁以下儿童因感染新冠而住院的人数激增，咱们与FDA的一起方针是为未来的感染人数激增做好预备，并为孩子的爸爸妈妈们供给一种挑选，以协助维护他们的孩子免受这种病毒的影响。”

Bourla表明，5岁以下的儿童最终将需求第三剂疫苗，以取得对奥密克戎和其他变体的最佳维护。

五岁以下儿童是最终一个没有资历接种疫苗的年龄组。FDA估计将加速疫苗批阅进程，一旦取得同意，儿科医师将可以在几天内为儿童进行打针疫苗。

虽然儿童因新冠而患上严峻疾病的危险比成人低得多，但在最近感染激增期间，他们因奥密克戎住院的人数有所添加，这引发了人们对儿童健康的长时间影响的忧虑。

美国疾病操控和防备中心(CDC)主任Rochelle Walensky博士此前对记者表明：“令人遗憾的是，咱们看到0至4岁儿童的住院率正在添加，这些儿童现在还没有资历接种新冠疫苗。”白宫首席医疗参谋福奇博士也表明，他期望FDA能在2月份同意新冠疫苗用于儿童。

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辉瑞的疫苗研究员Alejandra Gurtman博士上个月说，制药商计划在3月底或4月初预备好5岁以下儿童的数据。但是，一个由250名医师组成的小组上个月致信FDA，要求快速批阅，同意3微克剂量疫苗用于儿童。医师们表明，在疫情暴虐全国之际，不让爸爸妈妈为年幼的孩子接种疫苗是不道德的。

医师们在信中写道：“跟着儿童从头进入日托中心、学前班和其他不可避免的团体环境，咱们都知道，感染奥密克戎的幼儿人数将成倍地飙升，在整个大盛行期间发明了儿童团体面对的最大健康危险。”

依据CDC的数据，自2020年大盛行开端以来，至少有1000名儿童死于新冠感染，最新数据显现，美国医院现已有超越94000名感染新冠的儿童入院。依据美国儿科学会的数据，奥密克戎现已感染了超越1140万名儿童，占大盛行开端以来美国一切病例的18.6%。

斯坦福大学儿科教授Grace Lee表明，这种大盛行病现已给整整一代儿童带来了担负，其长时间影响还有待调查。

（文章来历：财联社）

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