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石药集团(01093.HK)：首创在研药物J外汇交易商MT601(CPO107)获美国FDA授予快速通道资格

wx 2022-11-14 02:00:25 6

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格隆汇1月27日丨石药集团(01093.HK)发布公告，集团开发的创始在研药物JMT601 (CPO107)用于医治成人复发或难治充满大B细胞淋巴瘤取得美国食品药品监督管理局(“FDA”)颁发快速通道资历。

依据发表，JMT601 (CPO107)是全球首个已进入临床开发阶段的具有协同靶向结合效应的双特异性 SIRPα交融蛋白，其有用结合淋巴瘤细胞外表的CD20，以诱发抗体依靠性细胞介导的细胞毒效果(ADCC)及补体依靠的细胞毒效果(CDC)。其与CD20的结合进一步导致与淋巴瘤细胞上表达的CD47协同结合，然后阻断CD47传递的“别吞噬”信号，并诱导抗体依靠性的巨噬细胞吞噬效果(ADCP)。

与传统CD20靶向抗体比较，多项人类B细胞淋巴瘤模型显现JMT601 (CPO107)的效果更为明显。非临床毒理学研讨显现JMT601 (CPO107)对CD20阴性细胞无明显结合，100 mpk剂量下未见红细胞、血小板等CD47强阳性细胞明显劳累，安全状况抱负并可支撑其临床研讨评价。颁发快速通道资历标明FDA以为JMT601 (CPO107)已表现出具有医治严峻或危及生命疾病的潜力，并会促进及加速JMT601 (CPO107)的开发和审评。

（文章来历：格隆汇）

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