北京市研制的4个H7N9流感防控药品近来获得国家食药监总局药物临床试验批件,获准进入临床试验阶段。
据音讯,4个H7N9流感防控药品分别为H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐剂)、H7N9流感全病毒灭活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/剂)。研制单位专家表明,4种疫苗的作用作用需要在临床中进一步点评。
上述4种药品的研制是北京市做好H7N9流感防控作业的重要组成部分。在疫苗的前期研制和注册申报过程中,北京食药监局建立专门作业小组,与H7N9流感病毒疫苗研制单位建立了全天候交流机制,并为其拓荒行政批阅绿色通道,采纳多种有用办法,全力推动北京市H7N9流感疫苗研制与注册批阅作业。
下一步,北京食药监局将继续加强与有关单位的和谐合作,加强对疫苗临床试验的监督与辅导,促进H7N9流感疫苗临床试验顺利开展,在后续注册申报、批阅作业上活跃与上级部门交流,力求京产H7N9流感疫苗提前申报上市运用。