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一、随同确诊职业概略

随同确诊是指经过对患者集体的挑选，找出相应的获益的人群，然后进步医治作用并下降医疗开支。随同确诊职业工业链上游是设备和耗材供货商，设备首要为基因测序仪、PCR扩增仪、核酸提取仪等；随同确诊中游首要是各类确诊试剂，现在首要由国产企业构成，经过本身技能途径，开发各种确诊产品。随同确诊下流首要包含医院和第三方试验室（ICL），国内医院占比较高，海外以ICL为主。

随同确诊职业工业链示意图

材料来历：揭露材料收拾

基因检测是靶向医治前的必要过程，经过对靶蛋白基因突变类型的检测，能够辅导适宜靶向药物的挑选，然后满意肿瘤患者个体化医治的需求。当时干流的分子确诊技能首要有4种：荧光PCR、原位杂交（FISH）、免疫组化（IHC）、高通量测序（NGS）。

当时干流随同确诊技能及特色

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二、我国随同确诊职业展开现状剖析

2018年我国随同确诊职业商场规模为2.9亿美元，未来跟着靶向医治的概念不断遍及，商场有望坚持高速展开。

2013-2021年我国随同确诊商场规模及增加

材料来历：揭露材料收拾

国内现在尚无清晰的随同确诊相关法规，也没有随同确诊相关产品的清晰界说，因而相关检测试剂首要经过第三类医疗器械途径获批上市。截止2018年末，运用分子确诊技能的肿瘤基因检测试剂盒共129个，其间PCR技能共89个，占比较大。

2018年我国随同确诊产品散布

材料来历：揭露材料收拾

相关陈述：华经工业研讨院发布的《2019-2025年我国随同确诊职业展开前景猜测及出资战略研讨陈述》

三、我国随同确诊职业竞赛格式剖析

艾德生物是随同确诊范畴的细分龙头企业，艾德生物凭仗在肿瘤基因检测商场的先发优势，在分子确诊范畴快速展开，一起在研制实力、出售途径、品牌效应积累了较大优势，牢牢掌握肿瘤精准医疗随同确诊商场快速展开的机会。从营收来看，据计算，到到2019年前三季度，艾德生物经营收入为4.1亿元，同比增加32.8%，净利润为1.1亿元，同比增加13.5%。

2017-2019年Q3艾德生物经营收入与净利润计算

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与其他企业比较，艾德生物产品靶点掩盖更全面，先发优势显着。艾德生物立足于中心产品EGFR系列，掩盖靶点超越15个，大幅抢先其他企业。

国内随同确诊其他首要企业剖析

材料来历：揭露材料收拾

四、我国随同确诊职业存在应战与未来展开机会剖析

1、我国随同确诊职业存在应战

（1）我国缺少原始立异

随同确诊工业技能含量极高，上游检测途径技能、试剂原材料技能均被国外龙头独占。因而，在必定程度上，我国确诊试剂无法表现本身价值，严峻冲击确诊仪器设备的立异和展开。整体来讲，我国缺少原始立异，这是与我国的基础研讨、临床研讨的水平以及整个工业的机制体系的立异不到位有关。

（2）确诊商场紊乱

因为我国没有出台随同确诊相关法规，这直接导致我国确诊商场产品的界说不精确，价格和质量良莠不齐，也导致患者对确诊产品的认知程度大大下降。

（3）政府监管功能大大落后于科技展开

至今我国未出台随同确诊法律法规，严峻阻止了随同确诊工业的展开。缺少独立的监管法规，企业合规自觉性依然存在较大短缺。在政府的法律法规出台前，主张由职业协会牵头，提出职业标准和标准。

2、未来展开机会

（1）我国肿瘤患者体量巨大，跟着抗肿瘤靶向药的连续上市和随同确诊商场认知程度的进步，将有着巨大的商场展开空间。

（2）大数据和智能化技能的快速展开，为剖析解读巨大的生物信息数据供给了或许。这一方面有利于精准医疗的进一步探究，另一方面也加快了随同确诊研制、临床和产品上市的脚步。一起，跟着相关批阅的推动，将会有更多靶向药获批上市，为相应的随同确诊产品供给了更宽广的商场空间。

（3）确诊企业与药物研制展开协作，在随同确诊试剂盒与药物开发上坚持同步节奏，为药物研制供给有用的随同确诊试验，操控药物开发本钱，取得抱负的临床数据，确保药物的安全性和有用性，也为随同确诊开发与匹配供给试剂，快速进步商场占有率。