翰宇药业原料药和制剂国际化敞开新征途
翰宇药业(300199)
出资主张
公司是国内多肽药物龙头企业,高研制投入打造高壁垒的专利池和丰厚的多肽药品队伍,构成完好和高效的多肽药物产业化系统;公司完结格拉替雷和利拉鲁肽美国DMF认证,仿制药上市后将带动原料药出口放量,奉献成绩弹性,一起制剂海外认证也稳步推动,为国际化开展继续注入动力;特利加压素等种类获益医保调整,国内制剂结构不断优化,有望坚持稳定增加;公司施行股权鼓励绑定中心团队,显示未来开展决心。参照公司股权鼓励条件,估计公司2017-2019年归母净利润分别为、和亿,EPS、和元,对应PE分别为40X、27X和18X,上调至“强烈推荐”评级。
重研制打造国内多肽龙头
多肽药物组成技能壁垒高,公司深耕多肽范畴数十年,坚持较高研制开销,重视研制队伍建设,把握一系列多肽规模化出产和新式多肽药物研制技能,打造高壁垒的专利池和丰厚的多肽药品队伍,构成完好和高效的多肽药物产业化系统,已经成为国内多肽药物研制出产的龙头企业。
原料药出口奉献成绩弹性
公司完结格拉替雷和利拉鲁肽两大重磅多肽药物的DMF认证,跟着专利到期,仿制药上市出售将提高原料药需求,估计格拉替雷和利拉鲁肽原料药每年的商场空间分别为4亿美元,有望带动公司原料药收入完成快速增加,奉献成绩弹性。 公司安身原料药,活跃布局相关制剂的美国ANDA申报,其间爱啡肽有望成为公司第一个获批制剂,公司将进入原料药和制剂出口一体化开展的新阶段。
制剂结构优化促增加
公司制剂结构不断优化,胸腺五肽占比下降,降价影响逐渐消除,特利加压素竞赛格式杰出,归入新版医保后商场有望保持较快增加;获益医保调整和商场规模扩展,新种类依替巴肽和卡贝缩宫素将成为国内制剂事务新增加点;公司以研制见长,在研种类包含医治糖尿病的利拉鲁肽等多个重磅多肽药物,未来三年将连续获批上市,有望成为公司继续增加的动力。成纪药业整合初现成效,制剂和器械协同开展可期。
股权鼓励显示开展决心
公司对高管和中心骨干等56名进行股权鼓励,有望树立、健全公司长效鼓励机制,完成公司利益与中心团队的绑定,调集其活跃性;股权鼓励对收入和净利润均设定了较高的成绩考核规范,标明公司对未来国内制剂和海外原料药增加的决心。
危险提示:研制危险;药品降价危险;原料药出口不达预期。