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Valneva(VALN.US)和辉瑞(PF蓝田股份E.US)莱姆病候选疫苗2期儿童试验数据积极

wx头像 wx 2022-10-09 01:17:02 6
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得悉，周二，专业疫苗公司Valneva(VALN.US)和辉瑞(PFE.US)发布了莱姆病候选疫苗VLA15的2期儿童实验活跃数据。据悉，莱姆病是由伯氏疏螺旋体感染，引起的皮肤、神经、关节和心脏等多体系劳累的天然疫源性疾病。

据介绍，2期实验(VLA15-221)是首项归入了5-17岁的儿童人群、针对VLA15的临床研讨。该研讨比较了5-11岁、12-17岁和18-65岁年龄组给药2个或3个首要系列剂量的VLA15后的免疫原性和安全性。

在承受两剂或三剂接种方案的儿童参与者中，发现VLA15比承受两种接种方案测验的成人更具免疫原性。与成人受试者相同，免疫原性和安全性数据支撑3期研讨中的儿童受试者的3剂初度疫苗接种方案。

Valneva(VALN.US)和辉瑞(PF蓝田股份E.US)莱姆病候选疫苗2期儿童试验数据积极

两家公司指出，在5-17岁年龄组中观察到的安全性和耐受性状况与从前报导的成人受试者的状况类似，未观察到与疫苗相关的严峻不良事情。

根据最新成果，两家公司方案将儿童受试者归入其方案的第3期实验。该实验将在成人和5岁及以上的儿童受试者中评价VLA15，估计将在2022年第三季度发动，但需取得监管部门的同意。

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