得悉,三叶草生物-B(02197)发布公告,于2021年11月26日(北京时间),发动一项由研讨人员主导的II期实验,以评价异源及同源COVID-19 加强剂的免疫原性及安全性。公司的COVID-19候选疫苗SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)将作为从前接种过CoronaVac疫苗或重组Covid-19疫苗(阿斯利康╱Fiocruz)的个别的异源加强剂进行评价。到11时35分,涨4.75%,报价12.34港元,成交额1254.49万。
II期实验是一项研讨人员建议的研讨,由Instituto D’Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)资助,由比尔及梅琳达?盖茨基金会出资,并由巴西卫生部供给支撑。该研讨是一项双盲、随机、对照研讨,将分以下两个阶段进行:
第一阶段将对初度接种重组Covid-19疫苗(阿斯利康╱Fiocruz)后约6个月,作为加强剂量用药的三种SCB-2019配方(运用9ug加铝佐剂、9ug与CpG 1018 加铝佐剂联合运用及30ug与CpG 1018加铝佐剂联合运用)进行评价。该阶段的意图是确认与重组Covid-19疫苗(阿斯利康╱Fiocruz)的同源加强剂比较的最佳疫苗配方;
及第二阶段将对从前接种两剂针CoronaVac或重组Covid-19疫苗(阿斯利康╱Fiocruz)的个别选定的SCB-2019配方加强剂量的免疫原性和安全性进行评价。CoronaVac或重组Covid-19疫苗(阿斯利康╱Fiocruz)的同源加强剂将用作对照。
该研讨预期在巴西的多个研讨地址招募约520名健康成人受试者。估计安全性和免疫原性数据将于2022年上半年发布,其成果将作为优化加强剂量计划的攻略进行刊发。