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复宏汉霖(02696)：重组抗LA雷鸣科化股票行情G

wx 2022-10-05 05:40:53 6

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讯，复宏汉霖(02696)发布公告，近来，公司自主研制的重组抗LAG-3 人源化单克隆抗体注射液HLX26(HLX26)用于实体瘤及淋巴瘤医治的1期临床研讨于我国内地(不包括我国港澳台地区)完结首例受试者给药。

本研讨为点评HLX26在晚期╱转移性实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的敞开、剂量递加、初次人体I期临床研讨。研讨将选用加快滴定结合3+3剂量递加办法，患者将承受不同剂量的HLX26静脉输注给药。本研讨的首要结尾为初次给药后三周内的剂量约束毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD)。非必须结尾包括不良事情、药代动力学参数、免疫原性及开始效果点评。

HLX26为公司自主研制的靶向淋巴细胞活化基因3(Lymphocyte-activation gene 3, LAG-3)胞外结构域的创新式人源化单克隆抗体，拟用于实体瘤及淋巴瘤医治。LAG-3首要表达在激活状态的T细胞和部份NK细胞上，对T细胞的细胞增殖、活化和稳态起负调节效果。按捺LAG-3能够从头激活T细胞，康复T细胞对肿瘤细胞的杀伤才能。HLX26经过阻断LAG-3与其配体的相互效果，然后阻断LAG-3介导的按捺T细胞功用的信号通路，康复T细胞IL-2、 IFN-γ等细胞因子的开释，经过与公司自主开发的重组抗PD-1单克隆抗体注射液HLX10的联用，在肿瘤微环境中阻断免疫逃逸到达按捺肿瘤的意图。

此外，临床前药理学研讨、药代动力学研讨及安全性点评证明，HLX26在体表里具有抗肿瘤效果，且具有杰出的耐受性及安全性。一起，HLX26在与重组抗 PD-1人源化单克隆抗体注射液HLX10的联合用药中显示出更为明显的抗肿瘤活性，具有协同效应。2021年4月，HLX26用于实体瘤及淋巴瘤医治的临床试验请求获国家药品监督管理局(NMPA)同意。

复宏汉霖(02696)：重组抗LA雷鸣科化股票行情G