作为一家科技立异式世界化医药企业,近年来远大医药(00512)正不断堆集具有全球抢先地位的高端医疗器械。
近期,远大医药再次发力心脑血管精准介入范畴,先后与三家美国立异医疗器械公司协作,引入多款全球抢先产品。现在远大医药现已完结了在心脑血管精准介入医治范畴五大战略商场的全产品布局,产品管线掩盖9款全球立异医疗器械。
了解到,近来远大医药发布多则关于公司加大心脑血管介入范畴的出资公告。据公告显现,远大医药先后斥资8000万美元和1200万美元与美国FastWave Medical Inc及美国CoRISMA, Inc到达战略协作协议。其间与FastWave的协作在相关条件获得满意后,其将成为远大医药在心脑血管精准介入器械范畴的全资隶属公司及海外高端立异医疗器械研制途径;而CoRISMA公司,远大医药将获得22.2%股权份额,并具有医治心力衰竭的立异医疗器械CoRISMA系列产品在大中华区以及东南亚多个国家和区域的独家开发、出产及商业化权益,并使产品能够于授权区域上市。
除此之外,本年5月30日,公司还引入了CardioFocus医治房颤的立异医疗器械HeartLight? Endoscopic Ablation System的新一代HeartLight X3激光融化途径产品。
本年,远大医药在心脑血管精准介入医治范畴的出资总金额已高达1.12亿美元,再一次印证了公司在在该范畴的久远布局,以及公司坚持全球科技立异展开的战略定力。经过一直以来在高端医疗器械范畴的深耕,远大医药在该范畴已可谓是遥遥抢先。
国内高端医疗器械迎黄金展开期,远大医药心脑血管介入范畴全面抢先
曩昔几年,我国医疗器械职业规划继续添加,增速抢先全球。依据艾媒数据中心及Evaluate MedTech,2016-2019年我国医疗器械职业年复合添加率达19.54%,远高于全球5.06%的增速。2019年,我国医疗器械职业规划达6290亿元,已成为全球医疗器械的重要出产基地。
不只如此,现在我国人口老龄化问题日益严峻,老龄化人口占比正逐年升高。依据国家统计局数据,2020年我国65岁及以上人口已达1.9亿人,占总人口份额为13.5%。一起随之而来的对心脑血管范畴医治器械需求也在不断添加,商场规划正逐年扩展。
值得注意的是,远大医药近期布局的三款立异医疗器械均为心脑血管疾病供给了新的医治计划,而凭仗其丰厚的引入落地才能与阅历,跟着这些立异产品的上市,也必将为远大医药添加更微弱的添加动力。另一方面,作为一家具有前瞻性的企业,远大医药出资这几家公司并非单纯的看中现在已有的产品,一起也是依据这几家公司在各自范畴的强壮布景以及竞赛优势。
首要,远大医药收买的美国FastWave公司具有坚实的专业根底,其间心团队成员均在闻名介入类器械研制公司供职多年,有多家医疗技能公司创建阅历,在心脑血管精准介入范畴阅历丰厚,具有深沉的高端医疗器械制造工艺和技能沉积,并在血管钙化病变方面颇有建树。
血管钙化是动脉粥样硬化、高血压、糖尿病血管病变、血管损害、缓慢肾病和变老等普遍存在的一起的病理体现,是心脑血管疾病高发病率和高死亡率的重要因素之一。冠状动脉钙化是最常见的血管钙化,流行病学数据显现,冠状动脉钙化随年纪添加而添加,在40-49岁人群中的发生率约为50%,在60-69岁人群中的发生率约为80%。据美国心脏病学会杂志(JACC)相关数据显现,承受冠脉介入医治的患者中,中重度钙化病变份额超越30%,冠脉狭隘程度越高,一般伴有钙化的概率也越大,添加了冠脉介入医治的难度及危险。而现在我国国内医治血管内钙化病变的产品依赖于进口,存在着巨大的未被满意的临床需求。
远大医药此次布局开发的血管内震波钙化处理体系,将医治肾结石的体外冲击波碎石术使用于血管内,能够高效且安全地损坏浅表与深层钙化,一起不形成血管内壁/内膜软组织损害,并下降球囊扩张及支架植入的并发症。该产品运用难度低,学习曲线短,具有高度使用通用性,相较现在临床医治血管钙化的惯例介入手法具有显着的优势,有望成为簇新的钙化病变医治手法。
进一步追溯到5月远大医药与CardioFocus到达的协作,该公司专业布景相同不容小觑,CardioFocus具有超越20年的职业阅历,其技能在全球范围内都处于抢先水平。远大医药布局的HeartLight X3激光融化途径产品是第三代医治心房颤动的融化技能产品。其第一代HeartLight体系已在日本获批并和超越100家医疗机构打开协作,已有超越1万例临床使用。HeartLight X3统筹了传统射频导管融化可调节能量点对点精准融化的特色,一起也兼备冷冻融化操作简略及手术时间短的特色,产品优势显着。依据相关研讨,导管融化关于医治阵发性房颤比较传统抗心律异常药物具有显着的优势,且《心房颤动:现在的知道和医治主张(2018)》已将导管融化作为一线医治手法予以引荐。
依据国家卫生健康委员会心律异常介入质控中心的相关数据及Frost&Sullivan的调研数据,近年来我国心律异常患者电生理手术量继续添加,从2015年的11.7万例添加到2019年的18.0万例,复合年添加率为11.3%。我国的电生理器械商场规划由2015年14.8亿元添加至2019年的46.7亿元,复合年添加率33.2%。另依据《我国心血管病陈述2018》,房颤患病率与年纪呈显着正相关性,大于60岁的人群患病率为1.83%,而我国2019年65岁以上人口已达1.8亿,未来心律异常和房颤或将成为社会要点重视问题之一。
此外,远大医药携手的美国CoRISMA公司更是具有雄厚的布景,并在心衰方向有极深的研讨。CoRISMA创建于2018年,是由耶鲁大学Bonde人工心脏实验室所孵化的一家立异性医疗器械公司,专心于为严峻心衰患者开发全球立异的医疗设备,一起耶鲁大学持有CoRISMA部分股权。CoRISMA联合创始人Pramod Bonde博士是耶鲁纽黑文医院心脏外科医生,是心力衰竭医治范畴抢先的研讨人员,具有丰厚的专业阅历。与CoRISMA的协作为未来远大医药与耶鲁大学等世界顶尖院校的深度协作奠定了根底,是远大医药全球化立异展开进程的重要一步,一起也完结了公司在心脑血管精准介入医治范畴五大战略商场的全方位布局。
心衰是一切心脏疾病展开的终末阶段,全球心衰患者超越2600万人,其间我国心衰患者约1370万人,年纪≥35岁的人群中,加权后的心衰患病率为1.3%。在曩昔的15年里,我国心衰的整体患病率添加了44%。一起,跟着我国人口老龄化等问题的加重,可导致或诱发心衰的冠心病、高血压、糖尿病、肥壮等缓慢病的发病呈上升趋势,心衰患者人数还在不断递加中,可见我国心衰职业商场空间巨大。
此次远大医药布局的CoRISMA系列产品是一种彻底植入的经导管设备,选用世界先进的能量传输技能无线供电,经过微创手术为心衰终晚期患者供给了具有伤口小、安全性高、无电源线感染、并发症少的医治办法,具有较为可观的商场潜力。
作为远大医药要点布局的范畴之一,其实公司早在2015年就已开端迈入心脑血管精准介入范畴,而且前瞻性地布局了高端医疗器械方向,此次与美国FastWave公司、CoRISMA公司,以及早前与CardioFocus的协作不只进一步丰厚了公司在心脑血管精准介入方面的产品管线,一起也夯实了公司高端立异医疗器械的研制实力。
详细来看,在医疗器械方面,远大医药环绕血管介入、神经介入、结构性心脏病、电生理以及心衰五个战略商场进行了全方位布局。在此次远大医药与CoRISMA的买卖完结后,公司已具有9款产品掩盖五个战略商场,其间2款现已在我国获批上市,6款有望在2025年底前在我国获批上市。
在血管介入方向,远大医药两款在我国获批上市的产品,分别是仅有一款具有原发冠脉血管病变和支架内再狭隘两层适应症的冠脉介入药物涂层球囊RESTORE DEB,以及首款针对透析患者动静脉内瘘狭隘的药物涂层球囊APERTO OTW。一起针对外周血管疾病的药物涂层球囊LEGFLOW OTW产品已进入临床研讨阶段,估计2024年获批上市。公司针对冠脉确诊的产品为血管内超声光学同步成像产品NOVASIGHT Hybrid,也已在2019年进入立异医疗器械特别审评的绿色通道,估计2023年在我国获批上市。
公司在结构性心脏病方向布局的一款确诊产品——心腔3D印象产品FORESIGHT ICE现已在美国和加拿大获批上市,现在正在活跃预备我国的临床注册作业,未来会进一步完善瓣膜类产品布局。
神经介入方向,公司正在自主开发的新一代取栓支架估计将于2025年获批上市。
本年5月远大医药在电生理方向布局的针对房颤激光融化产品HeartLight X3已在美国和欧洲上市,现在也在预备我国的注册申报作业。
别的,公司近来布局的医治血管钙化的血管内震波钙化处理体系也正在活跃预备我国及美国的开发作业。而在心衰方面,远大医药经过此次参股CoRISMA公司,完善了其在心脑血管精准介入医治范畴五大战略商场的全方位布局。
经过一系列的协作,未来这些公司不只将为远大医药在心血管介入范畴供给坚实的研制根底,一起也将成为公司在世界化立异展开布局中的海外高端立异医疗器械研制途径,进一步促进远大医药打造世界抢先的心脑血管精准介入医治途径并树立科技立异式高端医疗器械产品集群。
药品多点开花,行将迎来收成季
不止是器械范畴一再报喜,在抗肿瘤范畴、抗病毒范畴等方面,远大医药也迎来了极大的展开。
就肿瘤范畴产品管线来说,远大医药已具有12个全球立异产品,并有10个产品在全球范围内处于人体临床试验阶段,共掩盖9大实体瘤(包含肝细胞癌、结直肠癌、通明细胞肾细胞癌、前列腺癌、胶质母细胞瘤、转移性黑色素瘤、三阴性乳腺癌、鳞状细胞癌、HPV阳性头颈部癌)医治范畴,产品管线种类和数量均处于职业抢先水平。其间确诊前列腺癌的TLX591-CDx已获得美国FDA受理其上市答应请求,并于本年4月获得澳大利亚药物管理局(TGA)归入优先评价程序。医治肾通明细胞癌的TLX250-CDx获得美国FDA的突破性疗法的确定,胶质母细胞瘤的确诊和医治产品TLX101在美国获得了孤儿药资质确定。估计本年,上述三款产品都将会有里程碑式的发展。
在抗病毒范畴,远大医药现已储藏三款全球立异药物,其间STC3141除了用于医治脓毒症之外,该药还拓宽适应症用于医治新冠重症。针对新冠重症这一适应症,现在已获得同意在比利时展开IIa期临床研讨,并在随后的一个月内顺利展开了4位重症新冠患者的入组及接连给药,这也反映了远大医药临床研制功率的进一步提高。一旦该药获批上市,有期望在较短时间内为公司带来极大的赢利。
除了研制新冠药物外,在肿瘤疫苗范畴方面,远大医药与比利时eTheRNA树立战略协作,两家公司在我国敏捷组成成立了具有自主研制才能的合资公司——南京奥罗生物科技有限公司(奥罗生物)。现在奥罗生物已完结mRNA技能研制和中试研制途径的规划作业,并于5月份展开研制途径施工,估计2021年Q4正式投入运用。
如此来看,不管是抗肿瘤范畴、心脑血管介入范畴仍是抗病毒抗感染范畴,远大医药的产品管线均获得杰出的发展,而且数款重磅产品落地在即。而在商业化方面,远大医药已掩盖8000多家医院,立异产品上市后,可经过现有及拓宽的途径出售,完结快速放量。重磅产品的继续落地也有望推进远大医药的成绩继续高添加。
在技能储藏方面,远大医药在全球范围内布局了四个技能途径和五个研制中心,这些技能途径及研制中心为公司的研制打下坚实的根底。值得一提的是,四大技能途径现在在研技能包含mRNA技能、DNA技能、放射性核素技能及抗病毒抗感染等世界尖端技能,这些技能在各大立异管线的研制中起到无足轻重的效果。
结语
曩昔几年,远大医药生长性众所周知,其净赢利近3年的年复合添加率高达57.27%,而港股的医药板块中位数仅为3.49%,就生长性体现方面,不管是曩昔仍是未来,远大医药远高于同行。
成绩继续高生长,估值却处于底部。从公司本身估值视点来看,近10年来,远大医药的均匀估值为18.52倍,最高到达39.71倍,而现在估值只是12.26倍,处于近10年的估值底部。
再看相对估值,与可比企业比较,远大医药现在估值也极低。与同是综合性药企复星医药(02196)的40倍PE和55倍的瀚森制药(03692)比较,远大医药在估值方面具有非常大的上升空间。