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甘李药业一糖尿病在研药物获FDA临床试验北森基金吴军跑了吗批准

wx 2022-09-22 12:26:21 6

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12月7日，甘李药业对外公告，全资子公司甘李药业美国公司取得美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)同意，其一款在研Ⅱ型糖尿病药物(GZR18)将在美国展开临床试验。

GZR18为每周打针一次的胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂类药物，此次向FDA请求的临床试验适应症为Ⅱ型糖尿病。

依据世界糖尿病联盟(IDF)全球糖尿病概览第10版(2020)发布的最新数据显现，现在全球有5.37亿成人(20-79岁)患有糖尿病。如不采纳充沛应对办法，到2030年，全球糖尿病患者将到达6.43亿人，到2045年将到达7.84亿人。依据美国2020年全国糖尿病计算陈述，2018年美国共有3420万糖尿病患者，其间3410万为18岁以上的糖尿病患者，占美国成年人口的13.0%。

商场层面，GrandViewResearch陈述显现，全球GLP-1受体激动剂商场份额在2019年到达113亿美元，估计到2027年可达181亿美元。现在全球范围内已获批一周打针一次的GLP-1受体激动剂药物首要包含礼来的度拉糖肽、诺和诺德的司美鲁肽和豪森的聚乙二醇洛塞那肽(仅我国获批)等。

甘李药业首要从事胰岛素类似物原料药及打针剂研制、出产和出售，也是首家把握产业化出产重组胰岛素类似物技能的我国企业，其首要产品包括多个胰岛素类似物和重组人胰岛素种类，掩盖长效、速效、预混三个胰岛素功用细分商场。到2021年9月30日，甘李药业在上述项目中累计投入研制费用为5812万元。

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