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wx 2022-09-12 05:59:56 6

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绿叶制药(02186)：国家药品监督管理局药品审评中心正式受理LY03014临床实验请求

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格隆汇3月9日丨绿叶制药(02186)发布天财藏金，该集团1类新药LPM3480392注射液（项目代号‘‘LY03014’’）的临床请求已获我国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。

LY03014是一种小分子Gi蛋白偏向性MOR激动剂，拟用于手术后中到重度痛苦和癌性爆发痛的医治。现已完结的药效动力学和药代动力学研讨显现，该产品可以明显的按捺痛苦，并削减呼吸按捺、便秘和阿片类药物耐受的产生；现已完结的毒理学研讨和心血管体系长时程遥测实验显现，该产品亦没有引起肝脏毒性和心脏QT间期的改变（心脏安全性的重要目标）。

全球每年超越3亿手术患者，80%以上呈现术后痛天财藏金，急性术后痛苦约占75%。阿片类药物为中-重度痛苦最惯例用药，是术后痛用药的金规范。术后痛苦给药不超越72小时，不存在成瘾的忧虑。依据IQIVA材料，镇痛药在2019年于我国市场规模到达158.2亿元人民币，从2017年至2019年以17.4%的年复合增长率上升。

集团已在全球上市丁丙诺啡透皮贴剂、芬太尼透皮贴剂等镇痛药物；此外还有口服立异小分子化合物镇痛药物LY03012等多个立异镇痛药物在研。董事会信任，LY03014将有力丰厚集团镇痛范畴的产品线，然后继续推动集团在镇痛范畴的开展。

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