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君诺基亚股票行情实生物回复上交所问询：相关报道与客观事实严重不

wx 2022-09-11 08:23:22 6

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11月13日晚间，上海君实生物医药科技股份有限公司(君实生物，688180.SH，001877.HK)发布公告，回复11月12日上海证券买卖所下发的《关于对上海君实生物医药科技股份有限公司相关媒体报导的问询函》(简称“《问询函》”)触及的四大问题。

11月13日早些时候，君实生物就曾发布H股公告，称有关在研中心产品安全性数据的文章内容全面失实。最新的公告中，君实生物再次着重，经承认，公司以为有关媒体报导中关于公司及有关人士的报导内容全面失实，与客观事实严峻不符、相悖。

特瑞普利单克隆抗体注射液(拓益)的安全性和有效性

关于旗下特瑞普利单克隆抗体注射液(拓益)的不良反应发生率以及安全性问题，君实生物表明，作为抗肿瘤药物，一般都有较高的“一切不良反应发生率”，其间更受临床医师重视的为3级及以上不良反应发生率及与药物相关的严峻不良反应(SAE)发生率。

君实生物提出，相关媒体说到的“97.7%的一切不良反应发生率”来自于特瑞普利单抗阐明书的“HMO-JS001-II-CRP-01”研讨，而这项研讨的研讨不良反应首要包含如皮疹、乏力、胃口下降、厌恶、咳嗽、头晕等1-2级(细微)不良反应，3-4级不良反应发生率十分低。

君诺基亚股票行情实生物回复上交所问询：相关报道与客观事实严重不

君实生物表明，依据特瑞普利单抗已获批的《阐明书》数据，“HMO-JS001-II-CRP-01”研讨3级及以上不良反应发生率为28.9%，与药物相关的严峻不良反应(SAE)的发生率为11.7%，在同类药物中均处于较低的水平，显示出杰出的安全性和耐受性。

关于特瑞普利单抗的有效性，君实生物着重，在同类产品中优异的效果性在第一个获批适应症“既往规范医治失利后的部分发展或转移性黑色素瘤”的临床实验中被充沛证明：中位总生存期到达22.2个月，比照同样在我国患者中进行的进口产品帕博利珠单抗的中位总生存期12.1个月，彻底不亚于同类进口药物，终究定价还打破了跨国药企肿瘤免疫药物的价格独占，一年用药花费不到同类进口药物海外定价的六分之一。

此前上交所还要求君实生物阐明本年1月至9月公司经营收入结构，君实生物表明本年前九个月较去年同期添加4.84亿元，同比添加91.78%。其间产品出售收入较去年同期添加1.95亿元，同比添加37.09%。其间特瑞普利单抗出售收入6.89亿元，同比添加30.91%；

别的，专利答应收入较去年同期添加2.09亿元，均为公司与美国礼来制药公司(简称“礼来制药”)协作新冠中和抗体项目答应收入，其间首付款1,000万美元，里程碑收入2,000万美元。

君实生物还表明，经营收入的添加也带动了公司应收账款的添加，到本年9月30日公司应收账款余额为4.02亿元，较去年同期添加2.39亿元，其间：应收礼来制药1.45亿元，其他应收账款的添加均来自于特瑞普利单抗出售添加，该部分金钱预期均能在账期内正常回款。

新冠中和抗体JS016:礼来中止的实验不触及JS016

君实生物表明，公司与礼来制药选用的上述协作形式能够优化协作两边的利益，更好地推进药物研制协作，该等买卖组织系协作两边相等洽谈的成果，契合一般的

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