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精锻科技股票(新梦想金融)

wx头像 wx 2022-09-02 03:38:20 6
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　　景峰医药(000908)昨夜发布公告称，公司控股子公司SungenPharma,LLC（简称“尚进”）收到美国食品药品监督管理局（FDA）的告诉，尚进与天津金耀集团有限公司在美国的合资公司GeneYorkPharmaceuticalsGroupLLC于2018年3月向美国FDA申报的泼尼松片的新药简略请求（ANDA，即美国仿制药请求，请求取得美国FDA审评同意意味着请求者能够出产并在美国商场出售该产品）已取得同意。

　　景峰医药(000908)表明，本次泼尼松片取得美国FDA同意文号标志着公司具有了在美国商场出售该产品的资历，将对公司拓宽美国制剂商场、提高公司业绩带来活跃的影响。

　　安全证券今天宣布研报称，景峰医药(000908)子公司美国尚进是一家仿制药研制出售公司，近期先后取得泼尼松片（10mg、20mg和50mg）、泼尼松片（2.5mg/5mg）、泼尼松片（1mg），安非他命混合盐（6个标准）的ANDA批文。依据IMS数据，2017年泼尼松片在美国商场的出售额约1.39亿美元，首要出产厂家包含Westward、Vintage、Jubilant、Actavis等。安非他命2018年在美国的商场规模约为4亿美元，首要出产厂家包含梯瓦、奥罗宾多、迈兰。尚进现已申报&预备申报的项目超越10项，估计2019年是公司ANDA批文的会集收获期。

　　安全证券以为，美国作为仿制药出售的老练商场，仿制药出售中心费用低，这也是我国仿制药带量收购后的出售形式。景峰医药(000908)子公司在美国商场研制出售仿制药的经历可为国内学习，为公司走“与世界接轨的高端特征仿创药产业化路途”做好衬托。一起，子公司的研制和质量管理优势为完成景峰医药(000908)世界化方针以及子公司产品更快地进入我国商场奠定了柱石。

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