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上市公司台湾股市当日行情资讯 百济神州公布抗PD

wx头像 wx 2022-08-22 01:58:04 6
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今年04月18日报导：

通知，百济神州(06160)发布，该企业于今年2019年4月10日公布抗PD-1抗原百泽安?(通用性名：替雷利珠单抗注射剂)得到国家药监局(NMPA)准许用以医治接纳含铂放疗不成功包含新輔助或輔助放疗12个月内进度的部分末期或转移癌PD-L1高表述的尿路上皮癌(UC)病人。

据统计，百泽安?于今年11月初次得到NMPA准许用以医治经典型性霍奇金淋巴肿瘤病人，该项准许中的UC是百泽安?获准的第二项适用范围，也是首项获准的实体瘤适用范围。先前，此项新适用范围发售申请办理(sNDA)已被国家药监局药物审评中心(CDE)列入优先选择评审。

百济神州于今年4月12日公布其抗PD-1抗原百泽安?(替雷利珠单抗注射剂)协同培美曲塞及铂类化疗药物用以医治一线非磷状非小细胞肺癌(NSCLC)病人的3期临床研究在方案的中后期剖析中，经单独审查联合会(IRC)评定做到关键终点站，即与仅用培美曲塞和铂类药对比，无进度存活期(PFS)获得了统计分析显著性差异的提升。

公示称，百泽安?与培美曲塞及其铂类药相互用药的安全系数数据信息与每一项实验服药的己知风险性相符合，未出現新的安全警示标识。

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