4月7日,华东医药发布公告称,公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(简称:道尔生物)申报的注射用DR10624的I期临床试验请求取得新西兰健康及残疾道德委员会(HDEC)及新西兰药品和医疗器械安全管理局(Medsafe)同意。这也是道尔生物首个在海外获批的临床试验请求,也是全球第一个进入临床研讨的一起靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂。
公告显现,DR10624为全球创始(first-in-class)的一种靶向GLP-1受体(GLP-1R)、GCG受体(GCGR)和FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)的长效三靶点激动剂,此次获批临床的适应症为2型糖尿病、肥壮、代谢归纳征等。
华东医药相关负责人介绍,现在全球尚无一起靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂药物上市。跟着人口老龄化、城市进程的加快,糖尿病患病数的不断上升,糖尿病范畴仍存在较大未被满意的临床需求,糖尿病医治用药长时间具有宽广的开展空间。
据了解,华东医药在糖尿病范畴已完成了立异靶点加差异化拷贝药的全体布局,从拷贝+立异+生物大分子三个维度,构筑了逐渐晋级、对中心医治靶点与临床干流用药全布局的产品矩阵,已构成立异靶点加差异化拷贝药产品管线的全体布局,现有及后续晋级产品包括α-糖苷酶抑制剂、DPP-4i(二肽基肽酶-4抑制剂)、SGLT-2i(钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂)、GLP-1R(人胰高血糖素样肽-1受体)激动剂以及GLP-1R和GIPR(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体)两层激动剂、胰岛素及其类似物等多项临床干流靶点,已具有商业化及在研产品二十余款。
华东医药表明,此次DR10624在新西兰的临床试验获批,将丰厚公司在内排泄医治范畴的产品储藏,添加公司在立异药和内排泄疾病医治范畴用药的掩盖规模,加快公司融入全球立异医药产业的脚步,进一步提高公司归纳竞争力。