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wx头像 wx 2022-07-27 01:45:58 6
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亚虹医药(688176)日前发布的2021年度陈述显现,公司现在正在稳步推动中心产品的多项全球临床试验项目,并活跃构建医治一体化处理方案,加快商业化落地;此外,公司资金储藏足够,研制投入不断添加,未来将继续聚集泌尿生殖系统肿瘤及其它严重疾病范畴,发掘未被满意的临床需求,尽力成为在专心医治范畴集研制、出产和商业化为一体的国际抢先制药企业,为患者供给最佳的医治一体化处理方案。

拓展适应症、管线布局全球化

在泌尿系统疾病范畴,亚虹医药自主研制的中心产品APL-1202(商品名:唯施可),是全球第一个(First-in-Class)在抗肿瘤范畴进入关键性/III期临床试验的口服、可逆性MetAP2抑制剂,也是国际上首个进入关键性/III期临床试验的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)口服靶向医治药物,于2021年6月、9月先后获FDA、CDE同意,展开中美联合申报的国际多中心I/II期临床试验,并完结了首例受试者入组。

亚虹医药在泌尿系统疾病范畴的另一中心产品APL-1706(商品名:海克威),是全球仅有获批的膀胱癌确诊或手术的显影剂类药物,现在已在全球30多个国家获批上市,并于2022年2月收到国家药品监督管理局展开III期临床试验同意通知书。该药与蓝光膀胱镜的联合运用能够有用进步NMIBC的检出率(尤其是原位癌的检出率),使切除手术更彻底,然后下降肿瘤复发率。

构建医治一体化立异处理方案

亚虹医药深度布局泌尿生殖范畴,经过构建掩盖膀胱癌确诊、医治和随访的优势产品组合,处理未满意的临床需求,为医师及患者供给医治一体化立异处理方案:包含全球仅有获批的膀胱癌确诊或手术的显影剂类药物APL-1706;全球第一个(First-in-Class)在抗肿瘤范畴进入关键性/III期临床试验的口服、可逆性MetAP2抑制剂APL-1202;以及用于确诊膀胱疾病的、商场上功用完全的一体式规划的一次性软性膀胱镜APLD-2101。

亚虹医药稳步推动商业化战略,现在商业化团队完好掩盖了商场、出售、商务、商场准入、医治一体化运营、出售效能等各环节,并推动了相关产品在海南博鳌乐城落地。2021年5月20日,亚虹医药与国药控股签署战略协作协议,推动立异药械产品在博鳌乐城医疗旅行先行区展开先行先试。产品APL-1706率先在海南博鳌乐城完结首例用药,并于2022年3月获CDE同意归入临床实在国际数据使用试点。

财务状况稳健、继续完善ESG管理体系

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亚虹医药在稳步推动各项新药研制项目的一起,坚持稳健的财务状况。2021年,公司研制投入金额19,074.41万元,比上年同期增加10.88%;陈述期末货币资金与买卖性金融资产298,295.86万元,资金储藏相对足够。

在非财务指标方面,公司将环境、社会职责和管理(ESG)归入公司发展战略,继续打造并完善ESG管理体系,包含高度重视环境保护及“碳达峰碳中和”方针,应对气候变化,继续优化环境管理标准,助力绿色环保,促进可继续发展;以人为本,将人才归入公司战略方针,重视职工权益保证,打造尊重、相等、协作的工作环境;树立杰出公司管理,严格遵守各地法律法规,坚持诚信品德原则,为股东、客户、职工、协作伙伴、社区环境发明价值。

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