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快周海兴投资基金讯｜人福医药：布洛芬软胶囊获批，为该剂型首家通过一致性评价

wx 2022-07-23 06:11:50 6

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财经产经讯人福医公告显现，旗下控股子公司人福普克药业布洛芬软胶囊在国内取得《药品注册证书》，视同经过仿制药质量和效果一致性点评（以下简称“一致性点评”）。

据悉，人福医药控股子公司PuraCapPharmaceuticalLLC（公司持有其72%的股权）于2016年6月取得美国FDA关于布洛芬软胶囊的ANDA批文，这以后搬运给武汉普克。武汉普克于2017年11月依照化学药品新注册分类的要求提交了布洛芬软胶囊的注册请求。到现在该项目（含ANDA申报）累计研制投入约为人民币180万元。2021年武汉普克关于布洛芬软胶囊的销售额约为人民币1.3亿元，首要销往美国商场。

快周海兴投资基金讯｜人福医药：布洛芬软胶囊获批，为该剂型首家通过一致性评价

依据国家食品药品监督管理总局站显现，国内共有4家取得布洛芬软胶囊出产批文，武汉普克为该剂型首家经过一致性点评的公司。依据米内数据计算，2021年布洛芬软胶囊在我国城市、县级及城镇三大终端公立医院及城市实体药店的销售额约为人民币186万元，首要出产厂商包含石药集团恩必普药业有限公司、大连天宇奥森制药有限公司等。

据公告显现，本次布洛芬软胶囊获批后，武汉普克将依据商场需求状况，着手组织出产上市。

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