首页证券正文

新冠抗原自测需求大增塞力医疗：早已海外销售已启动国内申三鑫股份报工作

wx 2022-07-19 02:06:09 6

...

日前，上证报记者从塞力医疗得悉，塞力医疗已发动新冠抗原胶体金试剂盒国家药监局的型式查验的预备作业，预备从湖北武汉生物技术生产基地、湖南长沙生物技术生产基地，别离向北京的国家中检院申报该产品的型式查验。待完结上述过程、取得查验陈述后，即可进入产品临床试验的预备作业和流程及后续的注册申报作业。

据公司相关负责人介绍，塞力医疗旗下的塞力斯生物技术已经在前年、上一年疫情期间，开发了依据胶体金法的新冠IgM/IgG抗体、新冠抗原、新冠中和抗体的快速检测试剂盒，而且取得了欧盟的CE认证，也进入了商务部的出口白名单。现在，公司已取得出口土耳其商场的2000万美元新冠检测试剂收购合同。

上述负责人表明，其新冠抗原快速检测试剂盒，在产品规划、检测原理、检测功能、及运用体会等方面完全契合这次国家发布的方针，契合现在对家庭自测产品的要求。

3月11日，国家卫健委官发布告诉称，国务院应对新式冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组3月10日已印发《关于印发新冠病毒抗原检测使用计划(试行)的告诉》，显现国家将在核酸检测基础上，添加抗原检测作为弥补。依据计划，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、络出售途径等途径，自行购买抗原检测试剂进行自测。

依据国家药监局站3月12日发布的医疗器械同意文件(改变)待收取信息，由万孚生物、华大基因子公司深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、南京诺唯赞医疗科技有限公司、北京华科泰生物技术股份有限公司5家公司研制的5款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息改变。

新冠抗原自测需求大增塞力医疗：早已海外销售已启动国内申三鑫股份报工作