三叶草生物-B(02197.HK)发布公告,接种第三剂SCB-2019 (CpG 1018╱铝佐剂)同源加强针的个别对奥密克戎变异株的新的活跃临床材料。基线血清阴性受试者接种SCB-2019 (CpG 1018╱铝佐剂)同源加强针,对奥密克戎变异株BA.2的中和抗体水平比接种加强针之前明显提升了19倍。
这项研讨的开始剖析成果显现,既往接种两剂SCB-2019 (CpG 1018╱铝佐剂)的个别接种一剂SCB-2019 (CpG 1018╱铝佐剂)同源加强针可诱导微弱且快速的中和抗体免疫应对。该行列由基线血清阴性的人群组成(无证据显现天然感染的个别:基线N蛋白抗体测验阴性以及在接种第二剂后至接种加强针之间观察到中和抗体水平下降),与接种加强针之前比较,表现出对奥密克戎变异株BA.2的中和抗体提升了19倍,对奥密克戎变异株BA.1的中和抗体提升了12倍。
这项双盲、随机、对照的研讨评价了根底免疫接种2剂SCB-2019 (CpG 1018╱铝佐剂)约6个月后接种同源加强针的免疫原性和安全性。该研讨在巴西、菲律宾和哥伦比亚共招募了3,755名受试者。公司将进一步评价受试者以取得免疫原性、持久性和安全性材料,并将于材料取得后在同行评定的期刊中宣布材料。
公司将持续专心于2022年下半年完结向我国国家药品监督管理局、欧洲药品管理局和世界卫生组织递送SCB-2019 (CpG 1018╱铝佐剂)的注册请求,一起为全球商业化做准备。