e公司讯,万孚生物声明:近来,公司研制的新式冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)进行了医疗器械同意证明文件改变,现发现有部分个人及公司未经公司合法授权,私行通过电商以及其他线上途径进行不合法售卖宣扬。公司声明:该产品不能独自用于新式冠状病毒感染的确诊,应结合核酸检测、印象学等其他确诊信息及病史、触摸史判别感染状况。阳性成果能够用于对疑似人群进行前期分流和快速办理,但阳性成果仅标明样本中存在新式冠状病毒抗原,不能作为新式冠状病毒感染的确诊根据。阴性成果不能扫除新式冠状病毒感染,也不得独自作为作出医治和疾病办理决议的根据。疑似人群抗原阳性及阴性成果均应进行进一步的核酸检测。公司对该医疗器械产品的出售实施严格办理,如未取得我公司合法授权,不得私行对外出售以及进行虚伪宣扬活动。