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wx头像 wx 2022-06-24 11:50:06 6
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讯,上海医药(02607)发布,近来,公司控股子公司正大芳华宝药业有限公司(以下简称“正大芳华宝”)收到国家药品监督管理局颁布的关于盐酸氟桂利嗪胶囊的《药品弥补请求同意通知书》(通知书编号:2021B04925),该药品经过仿制药质量和效果一致性点评。

盐酸氟桂利嗪胶囊首要用于典型(有前兆)或非典型(无前兆)偏头痛的预防性医治,以及由前庭功用紊乱引起的晕厥的对症医治。该药品由比利时杨森公司研制,最早于 1982 年上市。2020 年 9 月,正大芳华宝就该药品仿制药一致性点评向国家药监局提出请求并获受理。到本公告日,正大芳华宝针对该药品的一致性点评已投入研制费用约人民币 945 万元。

依据国家相关方针,经过一致性点评的药品种类在医保付出及医疗机构收购等范畴将取得更大的支撑力度。因而正大芳华宝的盐酸氟桂利嗪胶囊经过仿制药一致性点评,有利于扩展该药品的市场份额,提高市场竞争力,一起为公司后续产品展开仿制药一致性点评唯命是从积累了名贵的经历。

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