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昊海生科(688366.SH)子公361黄金投资司获“折叠式人工晶状体”2项《医疗器械注册变更文件》

wx 2022-06-23 14:14:50 6

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讯，昊海生科(688366.SH)公告，公司全资子公司河南世界人工晶状体研发有限公司(“河南世界”)于近来收到国家药品监督管理局颁布的关于折叠式人工晶状体产品的2项《医疗器械注册改变文件》，别离新增预装式非球面人工晶状体产品(P-PCF60/A)类型(“第一项改变”)，及适用于更广泛患者尤其是高度近视和高度远视患者的人工晶状体产品(PCF60/L、PCF60/AL)类型(“第二项改变”)。

据悉，新增P-PCF60/A类型产品是国产首个获批的预装式亲水非球面人工晶状体，比较传统非预装式人工晶状体，该产品有助于白内障手术操作，削减手术时刻，便于手术标准化操作，手术过程中医务人员不触摸人工晶状体比如下降手术污染几率。

此外，新增PCF60/L、PCF60/AL类型产品是我国国产获批的光焦度规模最大的人工晶状体。该产品的添加，扩宽了公司人工晶状体度数规模和产品总直径，更好满意高度近视和高度远视及囊袋松懈患者的需求，为手术医师供给更宽规模挑选，增大了产品临床运用场景。

昊海生科(688366.SH)子公361黄金投资司获“折叠式人工晶状体”2项《医疗器械注册变更文件》