关于创新药企而言,有资深可学家的参加,能大大进步公司产品的研制速度。例如康希诺生物-B(06185),疫情发生后,在陈薇院士的大力支撑下,公司在新冠疫苗研制方面获得快速开展,并于2021年2月获得国内附条件上市的资历,也连续在其他国家获得紧迫上市。
新冠疫苗的上市,为康希诺带来了巨大的收益。数据显现,到2021年9月,康希诺靠新冠疫苗获得30.87亿元的营收,券商更是估计其全年营收有望打破百亿。公司股价也在短短的一年多的时刻内涨幅超越10倍。
此时此刻,亦如彼时彼刻。药明巨诺-B(02126)也在近来发布公告称公司录用ShaunPaulCordoba博士为首席科学官(CSO),录用RaymondJ.Hage,Jr.先生为企业开展高档副总裁。前有Eureka创始人刘诚博士参加,现有Cordoba博士,许多CAR-T范畴的科学大师齐聚药明巨诺,充沛展示公司的魅力地点,且在这些闻名科学家的带领下,药明巨诺在CAR-T范畴也将大显拳脚。
不仅如此,药明巨诺的大股东是百时美施贵宝,这一跨国巨型药企也是当时全球范围内仅有手握两款已获批CAR-T产品的企业。近来,百时美施贵宝也在摩根大通医疗健康峰会上表明,将在未来三年发生450亿~500亿美元的自在现金流,这将被用于产品管线的拓宽,其对小规划的前期科学买卖和中等规划的附加买卖特别感兴趣。大股东在细胞医治范畴的热心,也为药明巨诺增添了丰盛的幻想空间。
如虎添翼,CAR-T众星齐聚药明巨诺
股票APP了解到,Cordoba博士是一位备受爱崇的科学家,在细胞免疫医治技术创新方面颇有建树。揭露材料显现,在全球CAR-T专利的排名计算中,Cordoba博士以279份专利排在了第3,刘诚博士以169份专利排在了第14。
在参加药明巨诺之前,Cordoba博士曾担任英国生物技术公司AutolusTherapeutics组成生物学和细胞信号传导部分的履行总监。
值得一提的是,Autolus公司旗下的产品AUTO1(靶向CD19)在2021年6月揭露了用于医治慵懒B细胞淋巴瘤(IBCL)的数据。数据显现,AUTO1疗法在医治一批慵懒B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中完结了100%的完全缓解率,具有杰出的CAR-T移植、扩增和持久性,一同,没有高档其他细胞因子开释综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征。Autolus公司的创始人是CAR-T专利数量第二名的MartinPule,也就是说,Cordoba博士从前与MartinPule曾一同同事,旁边面也显现出了Cordoba博士的实力。
此外,全球CAR-T专利发明的组织排名来看,排名第二的BMS是药明巨诺的大股东,持有17.27%的股权;而排名第九的Eureka的管线现已被药明巨诺所收买,其董事长刘诚亦是药明巨诺的董事会成员。
能够说,CAR-T范畴最强的“选手”齐聚在药明巨诺。展开CAR-T研制的公司很多,而在CAR-T范畴具有前瞻性的“大佬”一同选中药明巨诺,足以证明药明巨诺身上具有其他公司所没有的闪光点;这次Cordoba博士的参加,也让本就通晓CAR-T研制的药明巨诺如虎添翼。
CD19为潜在同类最佳,多适应症同步推动
作为揭露上市不久的选手,药明巨诺在上市初期便引起很多投资者的重视。
得悉,药明巨诺是一家抢先的细胞免疫医治公司,由巨诺医疗(百时美施贵宝旗下的公司)和药明康德于2016年联合创立,是全球抢先的临床阶段细胞医治渠道企业,现在公司已建立了一个专心为血液及实体瘤开发、制作和商业化的打破性细胞免疫疗法的一体化渠道。
揭露材料显现,药明巨诺现在公有7条研制管线,其间Relma-cel已于2021年9月获批上市,是国内第二家上市的CAR-T企业。
据已获批的针对大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的CAR-T作用来看,药明巨诺为当时的同类最佳。数据显现药明巨诺的ORR高达77.6%,CR为51.7%,这一数据抢先于吉祥德/Kite的72%、51%及诺华的52%和40%。
虽然诺华和吉祥德/Kite数据并没有药明巨诺的好,但这两家产品上市后均获得十分不错的出售额。数据显现,2018至2020年,Kymriah的出售额由0.76亿美元升至4.74亿美元,复合年增加率为149.74%;Yescarta的出售额则由2.64亿美元升至5.63亿美元,复合年增加率为46.03%。
别的,我国作为最大的人口国,对CAR-T细胞医治的需求日积月累。依据弗若斯特沙利文陈述,在癌症患者添加、政策优惠和患者担负才能进步的推动下,2024年和2030年市场规划将别离进一步增加至53亿元和289亿元,2024年至2030年CAGR将到达32.6%。
巨大的市场规划,同类潜在最佳以及第二家上市的CAR-T企业,药明巨诺可谓是吃尽了我国CAR-T的开展盈利,能够预见在未来的不久,Relma-cel将为药明巨诺带来丰盛的报答。
除了LBCL适应症外,公司也活跃拓宽其他适应症,开展较快的有滤泡性淋巴瘤(FL)、套细胞淋巴瘤(MCL),依据公司的指引,FL预期在2022年一季度递送上市请求,预期年末获批。MCL则将在2022年完结患者入组,2022年末或2023年头发布试验数据。
材料显现,FL是一种慵懒非霍奇金淋巴瘤(iNHL),是全球第二大常见的淋巴瘤类型,约占全世界确诊的一切淋巴瘤的22%。FL成长缓慢、但跟着时刻的推移侵袭性极强。现在,关于已接受过2种或2种以上体系医治计划的复发性或难治性慵懒FL患者,医治挑选有限。
MCL则对错霍奇金淋巴瘤(NHL)的一个稀有亚型,由淋巴结套区的细胞癌变引起,常见于60岁以上的男性。MCL在复发后具有高度侵袭性。兴业证券表明在我国,MCL新发患者数约占NHL的3.5%,每年新发患者数约3100例。
跟着上述两个适应症的开发,药明巨诺的产品也益发丰盛,在丰盛本身产品管线的一同,也为我国患者带来治好的期望。
实体瘤一直是癌症细胞医治的难点,药明巨诺活跃投身于研制实体瘤中,现在公司现已完结实体瘤的工艺开发,估计在2022年进入临床阶段。
精雕细镂,“做患者想用医师会用”的好药
研制是公司开展的柱石,而商业化则是公司将产品变现的方法,关于创新药来说,研制和商业相同重要,药明巨诺也深谙此道理。
在商业化方面,到2021年6月30日,公司现已建立了一支90人的出售团队,经过多维度的方法进行学术交流。一方面,公司经过患者协会,向患者宣扬有关CAR-T疗法的好处,另一方面,公司向医师和护理训练关于Relma-cel使用说明以及端到端的进程。终究构成“患者想用,医师会用”的良性出售形式。
因为CAR-T制备难度大,需求从患者体内提取细胞运送至公司制备出产,再配送给患者打针,此进程需求十分完善的配送服务,公司挑选上药康德乐为全国经销商,为患者供给专业的配送服务。
为下降患者的付出压力,公司也活跃与各地市级弥补医疗稳妥、惠民保等稳妥协作。
出产方面,公司一直坚持精雕细镂的理念,自开端进行LBCL注册临床试验以来,公司出产Relma-cel的成功率为99%。公司出产的Relma-cel展示出了较高的疾病缓解率,以及较低的CAR-T医治相关毒性。
别的,公司也在自建出产基地,用来应对后续的大规划商业化,2020年6月,公司在姑苏新建一座一万平米的出产基地,可满意每年最多2500例自体CAR-T细胞医治的产能需求。该基地规划了四大独立的功用模块。可支撑一切细胞的出产,一同该基地还能够出产临床级其他用于细胞基因改造的病毒载体。到2021年6月30日,现已有两个模块现已建成投产。并且在2021年6月,公司的出产许可证得以重续,许可证类型从As改为As+Cs,许可证功用进一步提高。
结语
总的来看,在Cordoba博士参加药明巨诺之前,公司在CAR-T范畴早就星光熠熠,有了Cordoba博士的参加,公司的研制可谓是如虎添翼,产品管线有望得到更快速推动。
强壮的研制才能,使得药明巨诺的Relma-cel为潜在同类最佳产品,一同使用产品上市的先发优势,占领市场,建立倍诺达品牌的影响力和效果的口碑。当时,药明巨诺估值只是46亿港币,其估值水平挨近A轮融资时的估值,被明显轻视,是当时投资者不行错失的好标的。