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美国奶60000包钢股份粉短缺之急!雅培(ABT.US)密歇根工厂获批重新开放

wx头像 wx 2022-06-13 21:04:25 6
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雅培(ABT.US)周一与美国食物和药物管理局(FDA)达成协议,从头敞开该公司在密歇根州特吉斯的出产工厂,以协助缓解美国全国婴儿配方奶粉的缺少。此前,该工厂因细菌污染而封闭。

FDA专员Robert Califf表明,依据协议的条件,雅培将纠正导致污染和工厂封闭的不卫生条件。Califf在一份声明中说:“大众应该定心,FDA将尽全部或许持续保证该公司出产的婴儿和其他专业配方奶粉契合FDA的安全和质量规范。”

雅培公司和FDA之间的协议被称为“赞同令(consent decree)”,并于周一获得了美国密歇根州西区地方法院的赞同。雅培公司表明,公司能够在两周内重启密歇根州斯特吉斯的工厂。不过,该公司表明,配方奶粉从开端出产到上架需求六到八周的时刻。

美国奶60000包钢股份粉短缺之急!雅培(ABT.US)密歇根工厂获批重新开放

据零售数据盯梢组织Datasembly计算,到5月8日当周,全美有超越40%的婴儿配方奶粉缺货,母亲们正在尽力为自己的孩子寻觅配方奶粉。不过,FDA周一征引另一家零售数据公司Information Resources的数据称,近80%的婴儿配方奶粉都有库存。

形成奶粉供给缺少的部分原因是,雅培养分(Abbott Nutrition)坐落密歇根州的出产工厂封闭,原因是有四名婴儿因食用该工厂出产的配方奶粉而感染细菌,喧嚷两人随后逝世。雅培是美国最大的婴儿配方奶粉制造商。

FDA的查看发现该工厂存在可导致血液感染的阪崎克罗诺杆菌。依据FDA的说法,雅培公司的内部记载还显现,因为工厂中存在细菌,该公司销毁了一些产品。

美国司法部表明,依据从头敞开工厂的答应令,雅培公司赞同延聘外部专家协助工厂恪守食物安全规则。外部专家将为雅培规划一个方案,以下降工厂的细菌污染危险,并进行定时评价,以保证公司恪守规则。据美国司法部称,这一进程将在FDA的监督下进行。

雅培公司将被要求在假如检测出克罗诺杆菌或沙门氏菌阳性的产品后再次停产,处理该产品,找到污染源并纠正问题。且在得到FDA的赞同之前,该公司不能从头开端出产。假如雅培未能恪守,它将面对每天3万美元的损害赔偿,每年不超越500万美元的罚款。该公司至少在5年内受该“赞同令”的束缚。

美国司法部长加兰德星期一发表声明称,司法部将大力履行美国的食物安全法。本年2月,雅培宣告自愿召回在密歇根工厂出产的Similac PM 60/40、 Similac、Alimentum和EleCare产品。雅培上星期表明,从该工厂分发给顾客的配方奶粉中,没有检测出细菌阳性,两份患病婴儿样本的基因测序也与工厂中发现的克罗诺杆菌菌株不符。

FDA在3月份完毕了查看。美国疾病操控与防备中心(CDC)没有发现其他婴儿在食用了密歇根工厂出产的产品后感染克罗诺杆菌的病例。

FDA在周一的一份声明中称,它正在与其他婴儿配方奶粉制造商协作,以添加美国国内的产值。据药品监管组织称,嘉宝在3月和4月将可供顾客购买的配方奶粉数量添加了50%,而利洁时本年迄今已添加了30%以上的配方奶粉供给量。

FDA指出,它还将添加对美国的婴儿配方奶粉进口。顾客购买的配方奶粉中,98%一般由美国出产。药品监管组织将答应进口原为国外市场出产的配方奶粉,但出产商必须向FDA提交请求,后者将被评价产品是否安全并供给满足的养分。

FDA弥补称,它将优先考虑契合安全和养分规范的公司的请求,并能够加速他们的产品很多在美国的上架。拜登政府高级官员在电话中对记者表明,进口配方奶粉将来自监管规范相似的国家,如爱尔兰、英国、澳大利亚和新西兰。

FDA表明,自2月份以来,他们也一直在添加抵达美国港口的婴儿配方奶粉的供给,进口量比上一年添加了300%以上。FDA一直在与美国农业部、英国和欧洲有关部门就这些进口产品进行协作。

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