2022年4月26日,植根我国、立异驱动的全球化医药健康工业集团上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”或“本集团”,股票代码:600196.SH;02196.HK)发布2022 年第一季度陈述。
陈述期内,获益于复必泰(mRNA新冠疫苗)、汉曲优(注射用曲妥珠单抗)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)、肝素系列制剂等产品的增加奉献, 2022年第一季度,复星医药完结经营收入103.82亿元,同比增加28.87%;完结归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8.01亿元,同比增加1.43亿元,增加21.73%。
立异产品研制、注册及商业化继续推动
2022年一季度,复星医药继续推动立异产品、技能的开发落地。2022 年3月,复星医药自主研制的汉斯状(斯鲁利单抗注射液)获国家药监局附条件上市同意(用于医治不行切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)的成人晚期实体瘤适应症),并已连续在江苏、天津、浙江、广东、湖南、北京等地医疗机构进入临床使用。此外,2022年4月,汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合化疗一线医治广泛性小细胞肺癌(ES-SCLC)在我国境内(不包含港澳台,下同)的药品注册请求获正式受理、汉斯状(斯鲁利单抗注射液)用于医治小细胞肺癌(SCLC)亦获美国 FDA 孤儿药资历确定。
2022年3月,合营公司复星凯特第二款CAR-T细胞医治产品FKC889(用于医治既往接受过二线及以上医治后复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)成人患者)获批于我国境内展开临床试验。
2022年2月,复星医药生物药渠道复宏汉霖与Getz Pharma缔结答应及供给协议,就汉达远(阿达木单抗注射液)颁发Getz Pharma在亚非欧11个新式商场的独家商业化权益,进一步拓宽海外商场。
活跃支持抗击新冠疫情,加速抗疫产品布局
陈述期内,复星医药呼应各地疫情防控方针,活跃支持抗击疫情,复星医药向港澳台区域继续供给复必泰(mRNA 新冠疫苗)。到2022年3月末,复必泰于港澳台区域累计接种超2,400万剂。
此外,2022年第一季度,复星医药先后获MPP答应出产并向全球约好区域的中低收入国家供给默沙东新冠口服药 Molnupiravir 及辉瑞新冠口服药奈玛特韦(Nirmatrelvir)的仿制药和奈玛特韦/利托那韦(Ritonavir)组合,答应出产规模包含原料药及制品药。作为一家立异驱动的全球化医药健康工业集团,复星医药在立异研制、BD、出产运营及商业化等方面活跃饯别国际化战略,努力提高新冠医治药物在全球中低收入国家或区域的可及性和可担负性,继续为全球抗击疫情奉献力量,抢救更多生命。
2022年3月,复星医药建造的移动式方舱实验室正式发动检测,成为上海第一家三证完全的移动方舱实验室,活跃助力上海疫情防控。2022年4月,复星医药自主研制的新式冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)也于我国境内获批上市;此前,该产品已经过欧盟CE认证、完结德国BfArM注册,被列入欧盟卫生安全委员会HSC Common List(欧盟通用白名单)。