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圣诺05年股市最高点医药

wx 2022-06-02 12:52:56 6

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格隆汇2月16日丨圣诺医药-B(02257.HK)发布公告，小搅扰核糖核酸(siRNA)候选药物STP707经过静脉给药用于原发硬化性胆管炎(PSC)医治的I期临床实验请求(IND)已取得美国食品药品监督管理局(FDA)安全放行函。公司估计在2022年第二季度发动I期研讨，将在健康的受试者中经过静脉输注给药来点评STP707的安全性、耐受性和药代药动。

STP707使用双靶点RNAi按捺特性，合作多肽纳米PNP(HKP+H)给药制剂可经过静脉给药后靶向肝安排中特定的细胞类型，如肝窦血管内皮细胞(LSEC)和肝内巨噬细胞(Kupffer)，敲低细胞内TGF-β1和COX-2基因表达。当这两种细胞过度表达TGF-β1和COX-2时，将严重影响肝脏安排纤维化的病理进程。一系列的临床前动物实验标明，静脉注射多肽纳米制剂的TGF-β1和COX-2 siRNA后，可观察到在肝脏安排中的靶点敲低导致下降安排纤维化活性。经过进一步的噬齿动物和非人类灵长动物模型中的临床前药理及毒理研讨，现已为STP707推动至临床实验供给了安全可行的确保。

Sirnaomics创始人、董事会主席、履行董事、总裁兼首席履行官陆阳博士标明：“跟着公司的STP707用于原发硬化性胆管炎医治的临床实验请求获的FDA安全放行函，Sirnaomics将进一步研讨这种关于PSC患者很有含义的医治办法。因为现在PSC是一种医疗挑选有限的稀有疾病，这会是一个重要的里程碑。咱们将持续开发多种核酸搅扰药物以满意具有严重临床需求的适应症。”

Sirnaomics履行董事兼首席医疗官Michael Molyneaux博士弥补道：“现在尚无被同意的疗法能有效地改动PSC患者所阅历的渐进性肝脏纤维化。成果导致了大多数这类患者后来都很不幸地需求进行肝移植手术。现在，患者能够从这种稀有疾病的非手术医治计划中大大获益。咱们前期研讨成果标明，STP707在临床前模型中显现了安稳的药物效果。咱们希望在行将进行的I期临床实验中，会进一步了解这种医治PSC候选药物的潜在剂量和安全性。”

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