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康帝纳波利方生物新镇痛药获批临床试验 股价一度涨% 公司称无成瘾性

wx头像 wx 2022-06-01 05:05:13 6
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康方生物-B(09926.HK)周四(2月10日)早上公告称，公司镇痛新药现已获国家同意临床试验，该药可用于癌症痛苦，与传统阿片类止痛药比较具有长效安全、无成瘾性等优势。

明显商场对康方生物的利好音讯感到振作，尽管其股价简直平开，但之后一路走高，最高涨超11%，现在涨幅徜徉在7%邻近，报21.1港元。

公告称，公司董事会宣告，自主研制的创新式神经生长因子(NGF)单克隆抗体( 研制代号：AK115 )注射液临床试验请求现已取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意，用于医治痛苦(包含癌痛)。

康方生物称，临床最常用的镇痛药包含非甾体类抗炎镇痛药(NSAIDs)和阿片类中枢镇痛药，但这两类药物都因为副效果而无法彻底满意痛苦医治临床需求。比如在癌症痛苦范畴，仍有约25%的骨转移痛苦患者遭受无法控制的痛苦。

公告解说，因为神经生长因子(NGF)或其受体Trk A的基因骤变会形成先天性痛觉不灵敏伴无汗症，因而NGF在痛觉感知和传导中的效果引起了广泛的重视。NGF单抗被认为是痛苦范畴最具期望的下一代镇痛药物，具有了长效安全、无成瘾性、无耐药性等一众优胜特征

公告续称，AK115(NGF单抗)是公司自主开发的靶向NGF的人源化Ig G1亚型单抗，具有杰出的结构稳定性，能以高亲和力与人体内的NGF结合，阻断其与受体相互效果， 然后阻断担任感知痛苦的损伤感受器宣布的信号，到达缓解痛苦的意图。

一起， AK115引进消除Fc受体和补体C1q结合的F区氨基酸点骤变 ，这将有助于AK115(NGF单抗)完成差异于Ig G4等亚型的同靶点在研药物的更好地安全性。AK115(NGF单抗)具有长效安全、无成瘾性等特征，将优先评价在癌症晚期患者中的安全性和有效性，有望给对阿片类耐药的癌症晚期患者带来期望，进步他们的日子质量。

不需要CRO的药企但上一年股价跌跌不休

康方生物创建于2012年3月，公司定坐落临床阶段生物制药，专心满意肿瘤、免疫及其他医治范畴在全球的未决医疗需求，自主发现、开发及商业化疗法。康方生物开发了端对端渠道ACE，涵盖了一切药物研制功用，也因而成为国内少量无需依托CRO(医药研制合同外包服务机构)就能自主研制抗体的药企之一。

康帝纳波利方生物新镇痛药获批临床试验 股价一度涨% 公司称无成瘾性

但2021年下半年以来，康方生物股价长时间处于下行通道，年内最高股价还要追溯到2021年6月2日的69.9港元/股。2021年下半年，公司股价累计跌幅超越40%。

半年内股价跌去四成，2021年12月17日，康方生物发布了第一份股价维稳公告称，公司现在各项事务开展一切正常，世界临床开发的规划和受试人群均为世界多中心研讨，现在各项临床研讨均在高效推动中。

2022年1月6日，第二份股价维稳公告宣布后，康方生物的股价总算有所反弹，1月7日至1月12日中的4个交易日，公司股价上涨11.59%。

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