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肉毒素之争尘埃落定400 四环医药(0460.HK)多款自研医美产品密集获批

wx头像 wx 2022-05-20 23:34:03 6
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跟着“颜值年代”的到来,很多玩家涌入医美职业,方针监管严密出台。在此布景下,那些具有拔尖研制实力及产品注册才能的职业龙头更有时机从中锋芒毕露,因而也更值得重视。

近来,医美龙头四环医药多款自研医美产品相继获批,产品管线加快落地。先是2月28日,公司的三款医用疤痕修正类产品获医疗器械注册证,随后两日,公司别离有三款含III型胶原蛋白成分的皮肤修正类产品和四款医用皮肤护理敷料敷贴类产品获医疗器械注册证。

在短短三地利间内,四环医药10款皮肤修正及疤痕修正的产品获批上市,闪现出其在产品研制及快速注册上的微弱实力。一起也阐明公司自研管线进入收获期,正在快速落地,四环医药在医美职业的产品布局逐渐完善,稳固了其作为医美领头羊的位置。

别的,康桥本钱旗下的CBC集团收买Hugel工作月内也有了最新进展。2月11日,康桥本钱发布新闻宣告完结对Hugel的收买,2月14日盘后,四环医药也发布公告表明,CBC集团成为Hugel的单一最大股东和实践操控人,操控Hugel约42.9%股权。两边别离表明预期将达到深度协作关系,正在活跃讨论协作计划。

自公告一经宣告后,次日商场就展示出关于此次收买工作成果的认可。据Choice数据闪现,2月15日四环医药股价一度涨超20%,最终收涨19.38%。

四环医药、CBC集团、Hugel三方强强联合,完结利益最大化

而商场关于此次工作的认可,其实也展示了跟着四环医药、CBC集团和Hugel三方的强强联合,将有望推动乐提葆Letybo进一步完结成为我国榜首肉毒杆菌毒素品牌的方针,并完结各方利益最大化。

正如公告中所提及的,三方将借力各自的优势,以充沛结合Hugel的产品和技能优势、四环医药的途径优势,以及康桥本钱的运营经历与途径经历,共同为我国顾客供给安全有用的抢先医美产品。

据了解,康桥本钱曾于2月15日在与四环医药联合举行的电话会中表明,康桥集团跟四环的协作时本钱跟工业之间优势互补、强强联合的协作,十分认可四环在注册、出产及出售方面的才能。

据四环医药材料闪现,乐提葆Letybo于2020年10月获批,是国内第四个获批的肉毒毒素产品,第三个进口肉毒毒素产品,也是仅有一个来自韩国的产品。而自乐提葆于2021年2月正式在我国上市后,出售完结快速放量。凭仗着四环医药在我国商场所布局的强壮的出售络及经历丰厚的出售团队,到2021年6月30日,半年时刻内乐提葆Letybo就完结了2.6亿元人民币的亮眼收入,可见乐提葆Letybo在四环的推动下已取得商场的广泛认可。

在我国医美商场快速扩张的根底下,跟着方针出台规范职业,水货、假货的出清将利好正规产品乐提葆Letybo的出售。因而,其上半年2.6亿元的收入仅是一个开端,信任CBC集团作为本钱方假势于四环医药这样在国内扎根较深的领军企业,进行协作快速翻开出售局势才是最佳挑选。

选品才能是榜首步,四环前瞻性医美布局打造全产品系统

作为韩国老牌医美厂商的Hugel和一贯出资眼光毒辣的CBC集团,之所以会挑选和四环医药进行深度协作,其间有一个重要的原因便是:四环医药在医美范畴的前瞻性。

四环医药总是能抢先商场,快人一步的找到那些既具有技能优势,又有价格优势,一起还具有差异化的医美产品,而不是简略的做大而全的引入+出售。这或许是四环医药和其他医美企业最大的不同之一。

医药职业出世的四环,凭仗多年在国内商场的深耕,在商场分析和产品调研方面堆集了深沉的经历,经过BD+自研双轮驱动协作前瞻性的眼光,四环医药打造了抢先职业的医美全产品系统。

而之所以说其极具前瞻性,是因为四环医药在产品差异化、产品技能优势、产品价格优势三个方面的表现都极为出彩。

榜首,四环医药重视自研,打造全面且差异化的产品布局。作为医药企业的四环,深知产品管线差异化的重要性,一方面差异化的管线布局能够让公司掩盖多个潜力范畴,产品间构成协同效应,另一方面也有利于添加客户粘性,树立品牌粘性。

公司自研及独家署理的产品掩盖了包含塑形类、填充类、弥补类、支撑类、光电设备类、体雕及皮肤管理类等多个医美范畴,供给轻医美归纳解决计划。

图一:四环医药医美产品布局

数据来历:公司材料,格隆汇收拾

值得注意的是,在四环医药以制药企业的谨慎立异打造医美全产品矩阵的一起,公司尤为重视自研。四环医药不只在美国树立了渼颜实验室,还在我国树立了研制中心,不只能引入海外优质的技能和产品,进行立异技能引入及自主研制新一代医美产品及生物材料,还能在国内进行技能转化及出产,加快产品的工业化落地。当时,公司自研的产品管线中有10余个III类产品及20余个II类产品,其间,童颜水凝、医用皮肤护理凝胶和医用皮肤修正凝胶均已获批。

现在,四环医药打针类+光电类+器械+药品+针剂的医美全生命周期产品矩阵逐渐树立完结,我国榜首队伍的医美途径初见雏形。

第二,四环医药的前瞻性还表现于,公司着眼立异,布局产品技能抢先。在产品管线全面且差异化的一起,四环医药也特别重视产品的“精”,公司所布局的从管线长远看,均是有技能抢先的产品。

以第二代少女针为例,兼具再生和填充功用的少女针,比较于只具有单一功用的童颜针和玻尿酸,具有显着优势,但一起其技能难度也相对较高,现在国内商场仅有一款产品获批上市。而四环医药提早发现少女针的商场并布局该范畴,旗下少女针产品估计年内能够获批进入临床,有望抢占商场先机。

再看公司的另一引入产品,脂肪收集系统LipiVage,其共同技能能够将移植脂肪的成活率提高到80%到90%以上,而职业平均水平只要30%-50%,如此大幅抢先的技能优势,在后续产品注册和上市时,或也将对其他产品构成降维冲击。而四环医药在本年年初也完结了对该产品制作商Genesis Biosystems, Inc.的全资收买。Genesis是美国高质量美学和生物医学产品的制作商,不只具有立异脂肪收集系统Lipivage,还具有数个专心于微通道系统产品,具有前沿医美技能。

图二:LipiVage产品特色

材料来历:LipiVage官,格隆汇收拾

此外,与本年1月,四环医药还宣告与北京蓝晶微生物科技有限公司签署协议,两边将树立合资公司,共同开发包含PHA微球及根据生物制作的再生医学材料,两边将共同完结产品的研制、合规化申报和后续商业化推行。继PLLA和PCL后,PHA被商场视为下一代再生材料,也是轻医美的最佳挑选。而蓝晶微生物是全球第三家、国内榜首家具有PHA大规划出产技能的企业。四环医药与蓝晶微生物的协作,不只使四环在PHA这一先进技能材料范畴有所布局,更是快速切入了组成生物学这一蓝海。

而另一个在本年引入的新产品,来自韩国VIOL的新一代黄金微针SLYFIRM XTM,也是同类光电产品中,较现在上市的其他射频微针类产品有较大优势,是世界上榜首台双波效果(接连波加脉冲波)的射频微针仪器,能够医治从浅层到深层各个层级的皮肤问题。四环医药取得该产品在我国大陆、香港及澳门的独家署理权。

技能的抢先,带来的是最直观的竞争力优势,特别是部分需求时刻堆集沉积的技能,在当下或许并未闪现其光辉,但在技能老练之时,往往能一举成名。

第三,价格优势也是四环医药在产品布局中展示出的另一大亮点。四环医药总能找到性价比优异的产品,以已上市的乐提葆Letybo为例,乐提葆Letybo的临床效果与安全性和保妥适共同。在产品质量方面,乐提葆Letybo有99.5%的有用蛋白质含量,高纯度900kDA蛋白,高于韩国药监局(KFDA)95%的规范。而从价格区间来看,乐提葆Letybo的价格在商场上处于中位,归于高性价比产品,商场竞争力微弱。此外,上半年行将获批上市的也同属韩国Hugel旗下的德玛玻尿酸(由四环医药独家署理)也相同以其超高的性价比优势在韩国商场上风声鹤唳多年,上市后将与乐提葆Letybo构成超值的“进口医美黄金搭档”抢滩我国轻医美商场。

四环医药能经过价格构成性价比优势,一方面是因为在管线布局之时,根据团队多年在艾尔建等跨国企业的医美BD及商场出售经历,四环医药能够找到功能优异的产品;另一方面则是经过在出产上的老练建造,以及配套完善的出售系统,能够让四环医药进一步紧缩本钱,扩展获益空间。

无论是差异化的布局,仍是在技能及价格表现出来的优势,都需求长时刻的经历堆集和潜心研究。时刻壁垒是其他竞争者较难逾越四环医药的一大要素,也是公司成为医美龙头的坚实根底。

变现才能是第二步,打通研产销抢占医美商场先机

毫无疑问,在四环医药具有了完善的产品布局之后,将管线变现成为接下来最要害的一步,这特别检测公司在注册推动才能、出产才能及营销才能三个方面的才能。

首要,产品注册推动才能包含了从研制、临床推动、注册批阅等多个流程,越快地将产品注册上市,就能越快地取得先发优势。四环医药以医药企业发家,其谨慎才能要高于国内绝大多数医美企业,在产品注册的各个流程上均具有丰厚的经历和优势。

例如肉毒素,其想要在国内获批上市是一件应战多、难度大、耗时长的工作,现在我国仅有四款肉毒素获批上市,四环医药署理的乐提葆Letybo便是其间一款。乐提葆Letybo能够在短时刻内突出重围于国内获批上市,凸显出四环医药强壮产品注册推动才能。

一起据了解,CBC集团也在电话会上揭露表态,十分认可四环医药在我国的产品注册推动才能及资源,未来也会持续将Hugel旗下合适我国商场的优异产品署理给四环医药,持续赶紧协作。

其次,在产品获批上市后,产能供给及质量操控是公司将产品变现的根底条件,四环医药在此方面就具有先进的出产设备及丰厚的出产经历。现在四环医药凭仗其高效率、低本钱的出产才能以及老练的产品出产管控系统,已树立包含梅河口、四平、石家庄的三个出产基地。

规划巨大又能确保高质高量出产的根底建造,是四环抢先其他医美企业的其间一点,也是四环能取得很多协作伙伴认可的又一原因。现在出产基地总面积达16000平方米,共规划了九条出产线,可出产品类包含预灌充类、冻干粉针类、埋植线、有源设备、敷料等。

凭仗多年在医药职业的出产经历堆集,四环能够经过自检以及出产质量中心审计、质量回忆、展开质量小组活动、参与外部训练等多种方法,对企业质量管理系统进行逐渐改进,从而有用的确保产质量量,一起降本增效。

最终,医美产品作为兼具消费特点的产品,公司的营销才能也是不行忽视的重要一环。四环医药现在已树立了一支强壮的专业营销络和出售团队,团队成员均来自艾尔建等跨国的医美及医药公司,具有超十年医美产品的出售及商场营销经历。

在出售策略上,四环医药不只坚持传统线下出售铺开途径,还适应医美电商商场发展趋势,打造了“线上+线下”的立异型营销形式。例如,公司经过多个新媒体种草及途径途径触达顾客并帮忙医美组织引流以提高影响力;推动医师及署理商训练等活动并促进医美组织、咨询师、医师等实时进行沟通等。从而使顾客、医美运营及医师之间构成闭环,进一步赋能医美组织。

肉毒素之争尘埃落定400 四环医药(0460.HK)多款自研医美产品密集获批

此外,四环医药还在产品上打造差异化定位,其将乐提葆Letybo打造成一款高性价比、“轻奢”定位的肉毒素产品,已被商场广泛认可成为年轻人的榜首款进口轻奢肉毒。

图三:四环医药出售络

数据来历:公司材料,格隆汇收拾

小结

总的来说,一方面凭仗优异的选品才能,四环医药构建了差异化的医美全产品矩阵,另一方面强壮的产品注册才能、出产才能及完善的营销络让四环能够将公司的产品矩阵进一步变现。从选品、研制、出产到出售的全流程变现才能,让四环差异于一般的医美署理出售企业,成为了我国抢先的医美研产销一体化途径企业。

在与CBC集团、Hugel的协作确定性执行的局势下,四环未来成为世界抢先医美企业的方针指日可下。

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