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普克鲁胺完成国内首例新冠三期临床试验 开拓药业涨加拿大鹅暴跌超30%

wx头像 wx 2022-05-19 16:04:38 6
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开辟药业-B(09939.HK)在上周五(2月11日)晚间称，公司研制的新冠口服药普克鲁胺，已在深圳第三人民医院完结我国首例针对轻中症患者的III期临床实验，这又激起一些港股投资人的夸姣预期，周一该公司股价应声上涨。

周一(2月14)开盘后，公司股价一路水涨船高，最高涨超33%，截止早盘收市，其股价涨幅达21.73%，报12.10港元。

用普克鲁胺医治新冠是一件被资本商场给予期望，但在医学界却是备受质疑的作业。

我国的首例III期临床实验

公告称，于2022年2月10日，普克鲁胺医治轻中症新冠患者全球多中心III期临床实验，已在深圳市第三人民医院完结我国首例受试者入组及给药。

III期临床实验是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的研讨，旨在探究普克鲁胺医治轻中症新冠男性患者的有效性和安全性。

现在该项实验已经在巴西、菲律宾和马来西亚等国家完结近200例受试者入组。我国是这项III期临床实验的首要参加国之一，我国国家药品监督管理局(NMPA)已于2021年9月1日同意这项临床实验。

现在我国参加该临床研讨的中心包含北京地坛医院、中日友爱医院、深圳市第三人民医院、上海市公共卫生临床中心、杭州市西溪医院、成都市公共卫生临床中心和苏州市第五人民医院等。

公告也发表，普克鲁胺针对重症住院新冠患者的临床实验已在美国、乌克兰、菲律宾全面发动患者入组，现在正在我国临床中心进行患者入组前的挑选，其他参加全球多中心临床实验国家的相关作业也在活跃推动中。

普克鲁胺曾遭到医学界质疑

普克鲁胺完成国内首例新冠三期临床试验 开拓药业涨加拿大鹅暴跌超30%

除了默沙东的Molnupiravir、辉瑞的Paxlovid，最受商场重视的新冠口服药应该便是开辟药业的普克鲁胺了。在2021年6月，普克鲁胺组患者比对照组的死亡率降低了77%。其时的公告显现，这一医治效果在各类产品中体现杰出。

但在上一年12月，开辟药业发布了在美国的普克鲁胺医治轻中症非住院新冠患者三期临床实验中期剖析发展，数据显现，未到达统计学显著性。导致公司股价应声大跌超80%。

材料显现，普克鲁胺是一种雄激素受体(AR)拮抗剂，能够阻断雄激素与AR的结合，意图是医治前列腺癌。

而疫情迸发后，开辟药业觉察到一个现象，新冠患者种男性居多且发病相对较重，女人发病少且症状较轻，并且小朋友患病较少。对此，开辟药业猜测，雄激素水平与新冠疾病发展之间或许存在某种联络。

开辟药业预备把理论变成到实际，2021年3月11日，开辟药业发布了与Applied Biology在巴西进行针对重症患者的开始研讨成果，展现出“惊人”的有效性。从3月至4月底，短短2个月时刻，开辟药业股价暴升3倍。

但医学界对普克鲁胺持“严峻质疑”的情绪，威望学术期刊《柳叶刀》、《新英格兰医学杂志》等回绝刊登普克鲁胺的临床实验成果，《Science》也对此成果大加质疑。

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