上海赛伦生物技能股份有限公司(简称“赛伦生物”)日前科创板上市请求获受理。赛伦生物成立于1999年,是一家专心于抗血清抗毒素范畴的生物医药企业。公司此次IPO拟募资4亿元,用于特效新药及立异技能研制项目、上海赛伦生物技能股份有限公司厂房扩建项目和急(抢)救药物急救络服务项目。
首要产品归入医保目录
赛伦生物致力于研讨、开发、出产及出售针对生物毒素及生物安全范畴的防备和医治药物。公司现有产品聚集于抗血清抗毒素医治范畴,包含抗蛇毒血清系列、马破免疫球蛋白、抗狂犬病血清。
在蛇伤医治范畴,公司具有国内蛇伤医治的仅有特效药抗蛇毒血清系列产品,满意了公共卫生范畴的部分应急、突发临床需求。一同,公司抗蛇毒血清为国内独家出产及出售,归于首创独有,到现在尚无任何国外药企进入国内该商场范畴,完成了国内蛇伤应急医治范畴的自主可控。在破感冒医治范畴,公司具有国内独家出产的马破感冒免疫球蛋白(F(ab')2)用于破感冒的防备和医治;在狂犬病医治范畴,公司抗狂犬病血清产品用于狂犬病的防备。
公司经过多年的研讨堆集,在抗血清相关急救药品的研制上具有较强的抢先优势。公司的产品抗蛇毒血清、抗狂犬病血清已归入《国家根本药物目录》;抗蛇毒血清、马破免疫球蛋白、抗狂犬病血清已悉数归入了国家人社部颁布的《国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥药品目录》;抗蛇毒血清和马破免疫球蛋白已归入国家卫计委《急(抢)救药品直接挂收购演示药品目录》。
公司的中心技能服务于公司抗血清产品的研制和产业化,已取得GMP认证,并经过韩国MFDS(韩国卫生福利部部属的食品药品安悉数)的KGMP(韩国食品药品质量系统认证)现场查看。公司具有药品注册批件7项,国内授权发明专利8项,正在请求发明专利11项。
公司是国内抗蛇毒血清和马破免疫球蛋白的独家出产厂商,经过多年深耕抗血清抗毒素产品范畴,逐渐树立了专业学术推行及商场服务团队,经过学术推行和服务不断进步公司及公司独有产品的商场影响力,经过与经销商、推行服务商等途径协作伙伴一同对终端用户进行学术推行和售后服务,构成了掩盖全国首要区域四千余家终端医院或医疗组织的营销络,在抗蛇毒血清及马破感冒免疫球蛋白商场具有商场推行的先发优势。
科研投入占比高
为完成持续安稳发展,公司高度重视企业科技立异力的进步,科研投入在公司收入中一向坚持适当高的份额。较高份额的研制投入为进步科技竞赛优势奠定了根底,加强了技能储备,满意了企业发展的需求。
陈述期内(2017年-2019年以及2020年上半年),公司的研制费用分别为741.10万元、1278.37万元、1922.77万元以及959.87万元,占运营收入份额分别为6.18%、8.86%、10.22%以及12.70%。到2020年6月30日,公司共有中心技能人员3人,研制及技能人员34人,研制及技能人员占职工总数比重为13.60%。
公司依托中心技能进行自主研制,经过多年规模化出产运用,在研制、出产过程中不断优化和再立异。公司在抗血清研制和出产流程首要环节构成了毒素蛋白质组学研讨、抗原精技能、佐剂开发技能、免疫及单采浆技能、高效病毒灭活技能、胃蛋白酶消化工艺优化技能、现代柱层析纯化技能、抗毒素维护效价检测技能等中心专有技能和专利技能,具有成功制备安全、有用、安稳的抗血清应急医治药物的才能,是国内抗蛇毒血清和马破免疫球蛋白产品的独家出产组织,在抗血清产品研制、出产范畴构成明显技能优势。
到现在,公司在研项目14项,包含临床试验中、临床申报阶段及临床前研讨的新药研制项目和现有产品的工艺晋级。公司的研制项目重视抗各类毒素、抗新式突发性病毒感染暨一同满意军民急需,以服务生命安全为起点,为人民群众和戎行供应安全、有用、安稳的应急医治药物。
除依托本身研制实力外,公司还积极探索新式产学研形式,经过产学研协作、军民协作、院士专家工作站等协作研制形式不断深化研制范畴。公司与中国人民解放军军事医学科学院等组织的协作研制,以优势互补、资源共享、进步竞赛力、一起发展为方针,与科研院所、高校树立长时间协作伙伴关系,在协作研制、技能立异、企业立异人才培养等方面展开深度协作。
此外,公司获批设立了院士专家工作站,经过引入院士专家的研讨效果和院士专家对公司供应技能支持、战略辅导,两边协作将学术效果进行转化和产业化,进一步优化了公司的研制系统。
产品结构相对单一
公司现在首要收入和赢利来源于抗蛇毒血清系列产品及马破感冒免疫球蛋白的出产和出售,公司产品结构相对单一。陈述期各期,公司运营收入分别为1.2亿元、1.44亿元、1.88亿元和7559.94万元,收入首要来自于“抗蛇毒血清系列产品”“马破免疫球蛋白”两类产品,这两类产品在运营收入中的占比超越99%。
陈述期各期抗蛇毒血清产品的毛利率分别为89.80%、92.56%、92.70%和91.11%,坚持在高水平。别的,马破免疫球蛋白作为TAT的晋级产品,经过差异化优势在细分商场中保有必定的占有率,陈述期内,马破免疫球蛋白的毛利率分别为75.17%、77.03%、76.61%及76.09%,毛利率较高。
公司存在存货贬价预备计提对发行人未来成绩影响的危险。招股说明书显现,陈述期各期末,公司的存货账面净额分别为6282.12万元、5374.42万元、5389.51万元和5435.62万元,占期末财物总额的份额分别为22.97%、18.47%、14.76%和17.19%,存货金额较大。陈述期各期末,公司存货贬价预备的金额分别为600.95万元、1392.03万元、1405.87万元和993.96万元,占存货账面余额的份额分别为8.73%、20.57%、20.69%和15.46%。
公司存货的首要构成是克己半成品即马血浆,为坚持合格血浆的正常供应,满意出产运营保证需求,公司在陈述期内对马血浆的储备量较大。陈述期各期末的账面净额分别为3511.41万元、3220.91万元、3108.82万元及3050.48万元,占存货净额的份额分别为55.90%、59.93%、57.68%及56.12%。针对不同克己半成品的特征,公司在陈述期内拟定了合理的存货贬价预备计提方针。公司在未来期间仍将持续履行陈述期内的管帐方针,假如公司存货余额持续增长,尤其是克己半成品若因为公司运用功率下降等原因导致库龄延伸,或许呈现存货积压、毁损、减值增加等状况,将对公司经运营绩发生晦气影响。