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2285的简单介绍

wx 2022-05-08 10:03:53 6

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恒瑞医药新式抗血栓药物、1类新药SHR2285片II期临床实验获批###

近来，恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床实验同意通知书》，同意公司创新药SHR2285片展开成人患者关节置换术后静脉血栓栓塞防备的临床实验。

静脉血栓栓塞症是一种临床常见病，是髋和膝关节置换术后最常见的严峻并发症之一，在没有抗血栓防备的情况下，至少约40%患者将会展开成深静脉血栓或肺栓塞，是围手术期患者逝世的主要原因之一，而且可重复发生、构成血栓后综合征及缓慢血栓栓塞性肺动脉高压，给患者、家庭和社会构成严峻担负。

现在现有抗血栓药物在临床上具有明显的抗血栓构成作用，但也存在比如出血、血小板削减症等不良反应以及药物-药物相互作用。因而，临床上亟需效果切当、安全性更好的新式抗血栓药物。

2285的简单介绍

SHR2285拟适用于防备或医治动静脉血栓，以及下降介入医治或体外循环引起的血栓栓塞危险。SHR2285现已动物实验证明其选择性按捺XI因子、下降血栓分量、延伸活化部分凝血活酶时刻、出血危险小。在现已完结的在健康成年人的I期临床实验中，显现全体安全性和耐受性杰出。根据本次临床同意，恒瑞医药将在国内展开择期全膝关节置换术患者中的多中心、随机、阳性对照II期临床研讨，以评价SHR2285在此类患者中的效果和安全性。SHR2285有望成为一种用于关节置换术后静脉血栓栓塞防备的有用且安全性更好的抗凝药物。

SHR2285后续仍将持续开发多项适应症，以满意相关范畴潜在的临床需求。

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