格隆汇2月21日丨三诺生物(300298.SZ)发布,公司于近来收到湖南省药品监督管理局颁布的十四项《医疗器械注册证》,具体情况如下:
1、N-结尾脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法),用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中N结尾脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量;
2、胰岛素本身抗体(IAA)检测试剂盒(化学发光免疫分析法),用于体外定性检测人体血清或(和)血浆中胰岛素本身抗体(IAA);
3、降钙素原(PCT)检测试剂盒(化学发光免疫分析法),用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中降钙素原(PCT)的含量;
4、肌酸激酶同工酶(CKMB)检测试剂盒(化学发光免疫分析法),用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中肌酸激酶同工酶(CKMB)的含量;
5、白介素-6(IL-6)检测试剂盒(化学发光免疫分析法),用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中白介素-6(IL-6)的含量;
6、胰岛细胞抗体(ICA)检测试剂盒(化学发光免疫分析法),用于体外定性测定人体血清或(和)血浆中胰岛细胞抗体(ICA);
7、酪氨酸磷酸酶(IA-2)抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法),用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中酪氨酸磷酸酶(IA-2)抗体的含量;
8、谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)检测试剂盒(化学发光免疫分析法),用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中谷氨 酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)的含量;
9、超敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测试剂盒(化学发光免疫分析法),用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中肌钙蛋白I(cTnI)的含量;
10、锌转运蛋白8(ZnT8)抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法),用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中锌转运蛋白8(ZnT8)抗体的含量;
11、胰岛素(INS)检测试剂盒(化学发光免疫分析法),用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中胰岛素(INS)的含量;
12、D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(化学发光免疫分析法),用于体外定量测定人体血浆中D-二聚体(D-Dimer)的含量;
13、C肽(C-P)检测试剂盒(化学发光免疫分析法),用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中C肽(C-P)的含量;
14、肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(化学发光免疫分析法),用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中肌红蛋白(MYO)的含量。
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