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wx头像 wx 2022-04-29 23:36:10 6
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李氏大药厂阿达帕林-克林霉素复方凝胶III期临床研讨已成功完结招募1617名患者

格隆汇11月22日丨李氏大药厂(00950.HK)发布,于2019年11月22日,公司直接非全资隶属公司ChinaOphthalmologyFocusLimited于我国进行的阿达帕林-克林霉素复方凝胶III期临床研讨已成功完结招募患者。

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此阿达帕林-克林霉素复方凝胶测验是一项在我国进行旳三期、多中心、随机、单盲、平行分组、阳性对照临床研讨。这项研讨的意图是比较阿达帕林-克林霉素复方凝胶在医治中度至严峻寻常性痤疮相对独自运用阿达帕林凝胶及独自运用克林霉素凝胶的效果及安全性。阿达帕林及克林霉素一向有报导指出在医治痤疮方面,两者一同运用会有更好效果。这新配方混合两种产品结组成单一凝胶,每天只需要运用一次,因而更为方便运用。

本次III期临床试验的规划是在2017年成功完结II期研讨后与我国药品审评中心洽谈后的成果。本次研讨触及28个临床试验中心,在我国招募合共1617名患者,其间包含95名年龄在12至18岁之间的青少年。

这是迄今为止在我国进行的最大规划皮肤病学研讨,招募患者人数高达1617名,公司以为,混合阿达帕林(一种视黄酸受体(RAR)促进剂)与克林霉素(一种抗生素)的复方凝胶在医治中度至严峻痤疮方面比传统疗法更有用。

据悉,阿达帕林-克林霉素复方凝胶是COPFL开发中的专利产品,用于医治中度至严峻寻常性痤疮。阿达帕林是一种视黄酸受体(RAR)促进剂,可促进皮肤成长,而克林霉素是一种可阻挠细菌蛋白质组成的抗生素。混合运用具有不同效果机制的阿达帕林与克林霉素,在医治痤疮上比独自运用其间一种成份更为有用。

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