复宏汉霖-B重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液联合化疗医治胃癌3期临床研讨完结首例患者给药
格隆汇12月12日丨复宏汉霖-B(02696.HK)发布,近来,公司重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(HLX10)联合化疗新辅佐╱辅佐医治胃癌的3期临床研讨完结首例患者给药。
该研讨为一项比较HLX10或安慰剂联合化疗新辅佐╱辅佐医治胃癌患者的随机、双盲、多中心3期临床研讨,首要意图在于比较HLX10或安慰剂联合化疗新辅佐╱辅佐医治胃癌患者的临床效果,其次旨在比较HLX10或安慰剂联合化疗新辅佐╱辅佐医治胃癌患者的安全性和耐受性。
该新药为公司自主研制的创新式医治用生物制品,首要用于实体瘤医治,现在正进一步探究用于医治缓慢B型肝炎(即缓慢乙型肝炎)的可能性。
到本公告日,于我国境内上市的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液包含默沙东制药有限公司的可瑞达、美国百时美施贵宝公司的欧狄沃等。依据IQVIACHPA最新数据(由IQVIA供给,IQVIA是全球抢先的医药健康工业专业信息和战略谘询服务供给商),2018年度,重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液于我国境内销售额约为人民币2,668万元。