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华北制药600812股票(600812华北制药股吧)

wx 2022-04-29 03:01:34 6

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格隆汇4月11日丨华北制药(600812.SH)发布，近来,公司部属控股子公司华民公司收到国家药监局核准签发注射用头孢噻肟钠(0.5g、1.0g、2.0g)的《药品弥补请求同意通知书》,该药品经过仿制药质量和效果一致性点评。

头孢噻肟钠是一种注射用头孢类抗生素，1975年在法国RousselUclaf公司研究所(现为赛诺菲)发现，并与德国Hoechst公司(现为赛诺菲)共同开发。经过在7-氨基头孢烷酸的7位氨基引进氨基噻唑基-甲氧基亚氨基乙酰基，提高了对β-内酰胺酶的稳定性，增强了抗菌活性，并扩展了抗菌规模。注射用头孢噻肟钠首次于1980年9月在意大利上市，产品名为Zariviz，标准为1g和2g。1981年3月在美国上市，产品名为CLAFORAN，标准为0.5g、1g和2g。1981年9月在日本上市，产品名クラフォラン(Claforan)，标准为0.5g和1g。1985年10月在德国上市，产品名CLAFORAN，标准为0.5g、1.0g和2.0g。

头孢噻肟钠归于第三代头孢菌素类。首要用于对头孢噻肟灵敏的病原体引起的严峻急性和缓慢细菌感染等。适用于灵敏细菌所造成的的下列感染：(1)下呼吸道感染；(2)泌尿生殖道感染；(3)妇科感染；(4)菌血症/败血症；(5)皮肤及皮肤软组织感染；(6)腹腔感染；(7)骨和关节感染；(8)中枢神经系统感染。

目前国内共有234个注射用头孢噻肟钠的出产批件、2个进口批件，同意标准包含0.25g、0.5g、0.75g、1.0g、1.5g、2.0g、3.0g、4.0g。进口标准为0.5g、1.0g。华民公司为国内第五家经过注射用头孢噻肟钠(0.5g、1.0g、2.0g)一致性点评的企业。

展开一致性点评作业以来，华民公司该产品累计研制投入1543.00万元人民币(未经审计)。依据国家工信部网站信息，2020年，注射用头孢噻肟钠(0.5g、1.0g、2.0g)国内产值为21704.80万支。华民公司注射用头孢噻肟钠(0.5g、1.0g、2.0g)产值为3,957.19万支，销售收入为6.2亿元。

本文源自格隆汇

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