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<p>我国经济网</p><p>近来,大连市商场监督管理局网站发布行政处分决议书(大市监处分〔2021〕4-26号)。2021年2月22日,大连市商场监督管理局接到12345诉求工单信息,投诉人投诉虚伪宣扬问题。2021年3月2日,大连市商场监督管理局执法人员到大连市第七人民医院现场查看。2021年3月16日大连市商场监督管理局予以立案。2021年9月9日本案查询完结。</p><p>经查,大连市第七人民医院答应当事人上海恩元生物科技有限公司在大连市第七人民医院为有需求的病人和家族供给基因检测服务,但未与当事人签订协议。由患者和家族挑选的公司跟患者和家族签署知情赞同,对检测成果和进程由当事人担任。</p><p>当事人无医疗安排资质,在大连市第七人民医院展开基因检测服务,当事人涉嫌不具有医疗安排资质违规展开临床基因检测项目的违法头绪,根据《商场监督管理行政处分程序规则》第十七条[第一款]的规则,已将该违法头绪经过《案子移交函》(大市监案移[2021]4-4号)移交至上海市浦东新区卫生健康委员会处理。</p><p>当事人在基因检测进程中,运用“上海恩元生物科技有限公司基因检测样本收集盒”,该收集盒内部包含“一次性生物学样本收集资料”,该收集资料内部包含“精力疾病药物基因组学样标本收集卡”,经过该收集卡标示的医械注册号(黔械注准20192220107),在国家药品监督管理局网站,经过国产医疗器械产品(注册)查询到该收集卡归于第二类医疗器械。当事人涉嫌无证出产经营二类医疗器械的违法头绪,根据《商场监督管理行政处分程序规则》第十四条的规则,已将该违法头绪经过《案子移交函》(大市监案移[2021]4-5号)移交至上海市药品监督管理局处理。</p><p>当事人在大连市第七人民医院展开基因检测服务,设置印有“大连市第七人民医院基因检测微信二维码”的收款码,并且在基因检测进程中,与患者或许家族签署的《药物代谢酶和药物效果靶点基因检测知情赞同书》第一条“您所承受的药物基因组学剖析(基因剖析) 是医院托付具有合格资质的第三方医疗检测单位(上海恩元生物科技有限公司)进行检测,非医院自行检测项目”。</p><p>印有“大连市第七人民医院基因检测微信二维码”的收款码向患者及家族展现的内容为“大连市第七人民医院基因检测微信二维码”,而该基因检测非医院检测项目,是当事人展开的基因检测,大连市第七人民医院未赞同当事人在该收款码标示“大连市第七人民医院基因检测微信二维码”字样。</p><p>《药物代谢酶和药物效果靶点基因检测知情赞同书》是向患者及家族宣扬、奉告该基因检测的情况,宣扬、奉告该基因检测为具有合格资质的第三方医疗检测单位(上海恩元生物科技有限公司)进行检测。而展开该基因检测的单位上海恩元生物科技有限公司非医疗安排,不具有基因检测资质,不是医疗检测单位,不是具有合格资质的第三方医疗检测单位,该奉告书向患者宣扬、奉告的内容含有虚伪内容。因而,当事人涉嫌对其供给的基因检测服务做虚伪或引人误解的虚伪宣扬。</p><p>大连市商场监督管理局以为,《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条第一款“经营者不得对其产品的功用、功用、质量、出售情况、用户点评、曾获荣誉等作虚伪或许引人误解的商业宣扬,诈骗、误导顾客”。当事人上述行为违背了该规则,构成对其供给的基因检测服务做虚伪或引人误解的虚伪宣扬的违法行为。</p><p>根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二十条第一款。应当责令当事人中止违法行为,给予二十万元以上一百万元以下罚款的行政处分。鉴于当事人活跃合作查询,照实陈说违法现实并自动供给有关根据资料,应当从轻行政处分。</p><p>综上,当事人上述行为违背了《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条第一款之规则,根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二十条第一款之规则,现责令当事人中止上述违法行为,并决议处分如下:罚款20万元。</p><p>恩元生物官网显现,上海恩元生物科技有限公司作为恩华药业集团的控股子公司,成立于2018年10月10日。恩元生物专心于中枢神经范畴相关疾病的精准医疗,经过基因工程、细胞工程、药物靶点的规划、研制和技术成果转化,致力于完成中枢神经范畴的治疗一体化。恩元生物依托高质量的研制、转化渠道,优秀的分子剖析仪器和大型核算集群,打造出多品种分子检测产品,为临床工作者供给优胜的临床辅佐服务。</p><p>上海恩元生物科技有限公司第一大股东为江苏恩华药业股份有限公司(简称“恩华药业”,002262.SZ),持股份额为77%。</p><p>江苏恩华药业股份有限公司始建于1978年,2008年在深圳证券买卖所上市,股票代码002262。公司首要出产经营中枢神经系统用药,战略定坐落中枢神经药物范畴商场,首要从事中枢神经系统药物的开发、出产和出售,是一家专心于中枢神经药物细分商场的企业,首要类别包含麻醉类、精力类和神经类。</p><p>《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条规则:经营者不得对其产品的功用、功用、质量、出售情况、用户点评、曾获荣誉等作虚伪或许引人误解的商业宣扬,诈骗、误导顾客。</p><p>经营者不得经过安排虚伪买卖等方法,协助其他经营者进行虚伪或许引人误解的商业宣扬。</p><p>《中华人民共和国反不正当竞争法》第二十条规则:经营者违背本法第八条规则对其产品作虚伪或许引人误解的商业宣扬,或许经过安排虚伪买卖等方法协助其他经营者进行虚伪或许引人误解的商业宣扬的,由监督查看部分责令中止违法行为,处二十万元以上一百万元以下的罚款;情节严重的,处一百万元以上二百万元以下的罚款,能够撤消营业执照。</p><p>经营者违背本法第八条规则,归于发布虚伪广告的,按照《中华人民共和国广告法》的规则处分。</p><p>以下为原文:</p><p>大连市商场监督管理局</p><p>行政处分决议书</p><p>大市监处分〔2021〕4-26号</p><p>当事人:上海恩元生物科技有限公司</p><p>主体资格证照称号:营业执照</p><p>一致社会信誉代码:91310115MA1HA9YA14</p><p>居处:上海市浦东新区秀浦路2555号1幢11楼</p><p>法定代表人:孙家权</p><p>身份证件号码:6******************</p><p>2021年2月22日,我局接到12345诉求工单信息,投诉人投诉虚伪宣扬问题。2021年3月2日,我局执法人员到大连市第七人民医院现场查看。2021年3月16日本局予以立案。执法人员对被投诉人上海恩元生物科技有限公司医学信息联络专员张宏、大连市第七人民医院医疗副院长谢*、副院长黄*、相关医师进行了问询查询,投诉人向本局供给《关于标准医疗安排展开临床基因检测项目的告诉》(大卫办发〔2019〕3号)、印有“大连市第七人民医院基因检测二维码”的收款二维码复印件、药物代谢酶和药物效果靶点基因检测知情赞同书复印件等证明资料,执法人员环绕当事人涉嫌对其供给的基因检测服务做虚伪或引人误解的虚伪宣扬的违法现实收集了相关根据资料,承认其违法现实。2021年9月9日本案查询完结。</p><p>经查,大连市第七人民医院答应当事人在大连市第七人民医院为有需求的病人和家族供给基因检测服务,但未与当事人签订协议。由患者和家族挑选的公司跟患者和家族签署知情赞同,对检测成果和进程由当事人担任。</p><p>当事人在大连市第七人民医院展开基因检测服务,设置印有“大连市第七人民医院基因检测微信二维码”的收款码,并且在基因检测进程中,与患者或许家族签署的《药物代谢酶和药物效果靶点基因检测知情赞同书》第一条“您所承受的药物基因组学剖析(基因剖析) 是医院托付具有合格资质的第三方医疗检测单位(上海恩元生物科技有限公司)进行检测,非医院自行检测项目”。印有“大连市第七人民医院基因检测微信二维码”的收款码向患者及家族展现的内容为“大连市第七人民医院基因检测微信二维码”,而该基因检测非医院检测项目,是当事人展开的基因检测,大连市第七人民医院未赞同当事人在该收款码标示“大连市第七人民医院基因检测微信二维码”字样。《药物代谢酶和药物效果靶点基因检测知情赞同书》是向患者及家族宣扬、奉告该基因检测的情况,宣扬、奉告该基因检测为具有合格资质的第三方医疗检测单位(上海恩元生物科技有限公司)进行检测。而展开该基因检测的单位上海恩元生物科技有限公司非医疗安排,不具有基因检测资质,不是医疗检测单位,不是具有合格资质的第三方医疗检测单位,该奉告书向患者宣扬、奉告的内容含有虚伪内容。因而,当事人涉嫌对其供给的基因检测服务做虚伪或引人误解的虚伪宣扬。</p><p>上述现实,首要有以下根据证明:</p><p>1. 12345诉求工单信息(王女士投诉虚伪宣扬问题)、案子来历挂号表,证明案子头绪及案源挂号情况;</p><p>2.立案审批表,证明已对当事人立案查询;</p><p>3.授权托付书、托付人身份证复印件、被托付人身份证复印件、情况阐明、劳动合同复印件,证明合作查询人员为授权托付;</p><p>4.现场笔录,证明现场的查看情况;</p><p>5.问询笔录,证明对当事人违法现实的问询情况;</p><p>6.上海恩元生物科技有限公司的营业执照复印件,证明当事人的主体资格,为非医疗安排;</p><p>7.上海解码医学查验所有限公司营业执照复印件、医疗安排执业许可证复印件、临床查验服务托付声明复印件,证明当事人托付上海解码医学查验所有限公司展开基因检测;</p><p>8.《关于标准医疗安排展开临床基因检测项目的告诉》(大卫办发〔2019〕3号)复印件,证明制止医疗安排托付未获得《医疗安排执业许可证》的单位展开临床基因检测项目;</p><p>9.大连市第七人民医院2019年第18次院长工作会议记录,证明大连市第七人民医院答应上海恩元生物科技有限公司在大连市第七人民医院展开基因检测;</p><p>10.印有“大连市第七人民医院基因检测二维码”的收款二维码复印件、药物代谢酶和药物效果靶点基因检测知情赞同书复印件,证明该知情赞同书做虚伪或引人误解的商业宣扬,诈骗、误导顾客;</p><p>11.当事人送达地址承认书,证明当事人已承认送达地址及方法;</p><p>12.《案子移交函》(大市监案移[2021]4-4号),证明已将当事人涉嫌不具有医疗安排资质违规展开临床基因检测项目的违法头绪移交至上海市浦东新区卫生健康委员会处理;</p><p>13.《案子移交函》(大市监案移[2021]4-5号),证明已将当事人涉嫌无证出产经营二类医疗器械的违法头绪移交至上海市药品监督管理局处理;</p><p>14.《关于上海恩元涉嫌虚伪宣扬的申辩书》,证明该知情赞同书为当事人制造并向患者做虚伪宣扬、奉告。</p><p>2021年10月10日,本局向当事人邮递送达《行政处分奉告书》{大市监罚告字〔2021〕882号},奉告当事人本局拟作出的行政处分的内容以及现实、理由、根据,并奉告当事人依法享有陈说、申辩和要求听证的权力。根据当事人请求,本局于2021年10月29日揭露举办听证。当事人提出如下定见:《知情赞同书》和“收款二维码”不构成虚伪宣扬,即便存在不当之处,也归于违法行为细微并及时纠正,没有形成损害结果,应不予行政处分。听证定见是:本案中办案安排确定请求人上海恩元生物科技有限公司涉嫌做引人误解的商业宣扬,诈骗、误导顾客的违法行为的根据有短缺,主张办案安排对本案进行弥补查询偏重新进行研究。办案安排于2021年11月5日,弥补对大连市第七人民医院副院长黄劲松及临床科主任许俊亭问询查询,以为本案违法现实清楚,对当事人提出的定见不予采用。</p><p>本局以为,《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条第一款“经营者不得对其产品的功用、功用、质量、出售情况、用户点评、曾获荣誉等作虚伪或许引人误解的商业宣扬,诈骗、误导顾客”。当事人上述行为违背了该规则,构成对其供给的基因检测服务做虚伪或引人误解的虚伪宣扬的违法行为。根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二十条第一款“经营者违背本法第八条规则对其产品作虚伪或许引人误解的商业宣扬,或许经过安排虚伪买卖等方法协助其他经营者进行虚伪或许引人误解的商业宣扬的,由监督查看部分责令中止违法行为,处二十万元以上一百万元以下的罚款;情节严重的,处一百万元以上二百万元以下的罚款,能够撤消营业执照”。应当责令当事人中止违法行为,给予二十万元以上一百万元以下罚款的行政处分。</p><p>鉴于当事人活跃合作查询,照实陈说违法现实并自动供给有关根据资料,应当从轻行政处分。</p><p>综上,当事人上述行为违背了《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条第一款之规则,根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二十条第一款之规则,现责令当事人中止上述违法行为,并决议处分如下:罚款200000元。</p><p>当事人应当自收到本行政处分决议书之日起十五日内,根据《缴款告诉书》到银行交纳罚款。逾期不交纳罚款的,根据《中华人民共和国行政处分法》第七十二条的规则,本局将每日按罚款数额的百分之三加处分款,并依法请求人民法院强制履行。如你单位不服本行政处分决议,能够在收到本行政处分决议书之日起六十日内向辽宁省商场监督管理局或许大连市人民政府请求复议;也能够在六个月内依法向大连市西岗区人民法院提起行政诉讼。请求行政复议或许提起行政诉讼期间,行政处分不中止履行。</p><p>大连市商场监督管理局</p><p>(印 章)</p><p>2021年11月24日</p><p>(我国经济网)</p><p style="text-align:center;"><img src="//img.changhecl.com/img_changhecl_com/zb_users/upload/water/2022-04-23/6263be23d6e10.jpeg" title="江苏恩华药业股份有限公司(江苏恩华医药代表待遇)" alt="江苏恩华药业股份有限公司(江苏恩华医药代表待遇)"></p>
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