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wx头像 wx 2022-04-18 16:34:34 6
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中新网5月30日电昨日，国家药品监督管理局官方网站发布关于修订柴胡注射液说明书的公告。修订要求中称，项应当包含“儿童禁用”。

国家药品监督管理局称，依据药品不良反应监测和安全性点评成果，为进一步保证大众用药安全，国家药品监督管理局决议对柴胡注射液说明书添加警示语，并对等项进行修订。

依据《柴胡注射液说明书修订要求》，项应当包含：1.对本品或含有柴胡制剂及成份中所列辅料过敏或有严峻不良反应病史者禁用。2.儿童禁用。

公告称，柴胡注射液出产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，依照柴胡注射液说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的弥补请求，于2018年7月31日前报省级食品药品监管部门存案。

修订内容触及药品标签的，应当同时进行修订；说明书及标签其他内容应当与原同意内容共同。在弥补请求存案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以替换。

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柴胡注射液出产企业应当对新增不良反应产生机制展开深入研究，采纳有用办法做好柴胡注射液临床运用和安全性问题的宣扬训练，辅导医生合理用药。

公告着重，临床医生应当仔细阅读柴胡注射液说明书的修订内容，在挑选用药时，应当依据新修订说明书进行充沛的效益/危险剖析。

公告提示，柴胡注射液为处方药，患者应严厉遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读说明书。

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