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医药炒作品种(中国医药网官方网站)

wx头像 wx 2022-04-15 19:10:57 6
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一.辉瑞/盐野义+质料药/中间体产业链:

E1:我国医药+北大医药+专心堂(配送及出售环节)

我国医药微信大众声称,3月20日清晨5点多,满载新冠病毒医治药物Paxlovid的运送专车从我国医药大兴物流中心动身,驶向吉林省长春市,这标志着我国医药新冠医治药物援助抗疫的药品保证举动全面敞开。该批药物估计今日抵达吉林长春,药物抵达后将当即送往抗疫前哨。3月9日,我国医药公告显现,其与辉瑞公司签订协议,将在协议期内(2022年度)担任辉瑞公司新冠病毒医治药物 PAXLOVID在我国大陆商场的商业运营。2022年2月11日,国家药品监督管理局附条件同意该产品的进口注册。

业内人士以为,我国医药做配送的赢利点,在我国医药、卫健委、辉瑞三方的协议中都有,5%现已是很高的赢利率。

北大医药:或许独享盐野义特效药的出售。

专心堂:公司将在协议期内(2022年度)担任辉瑞公司新冠病毒医治药物PAXLOVID在我国大陆商场的商业运营。商场安排估计,如未来处方药外流率能够到达50%,即可带来数千亿商场增量。现在新冠抗原检测试剂线上及线下出售各占比50%,药房商场将迎来200-370亿元增量商场。公司作为区域性连锁药店龙头,安身西南,辐射全国,近年来不断添加旗下药店的中药产品布局。处方药外流+新冠抗原试剂将为药房带来增量商场及倒流效果2020年,我国处方药商场规划达12105亿元,但是院内仍为处方药出售主商场,零售药店占比仅为12%。

E2:精华制药(热股)

精华制药现在170亿左右市值,精华制药子公司森萱医药(北交所上市)现在110亿左右市值。

公司年产托那韦中间体230吨,子公司森萱医药为美国吉祥德公司供给托那韦中间体产品,利托那韦质料药注册小木现在正在请求中。辉瑞新冠药由小分子药物PF-332 和低剂量的利托那韦组成。

此外,森萱医药的医药产品包含二氧六环(年产值5,000吨),孙公司鲁化森萱由二氧五环产品(年产值3,000吨,扩产后6,000吨),现在被不少安排和商场参与者以为是核苷酸类新冠口服药的溶剂。

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E3:雅本化学+诚达药业+迦南科技+瑞联新材+富祥药业+海特生物+飞凯资料+圣泉集团+西陇科学+科伦药业+奥锐特(质料药、中间体)

雅本化学:依据《Science》杂志( DOI: 10.1126/science.abl4784)上宣告的研讨结果及我国世界金融股份有限公司化工团队于2021年12月3日发布的《重视辉瑞新冠药物中间体-异戊烯醇、菊酸》的陈述内容,卡龙酸酐及其衍出产品从工艺流程上可用于组成辉瑞公司新冠口服药帕罗维德。公司具有组成卡龙酸酐的一种组成工艺专利,是辉瑞新冠特效药中心质料。公司出产的医药中间体卡龙酸酐商业化量产作业顺畅,月规划到达20吨。

诚达药业:2021年公司受辉瑞质料药工厂托付,为其定制研制该中间体,用于其新式冠状病毒医治药物 PF-07304814 的出产。其间NP1105 产品是公司为终端客户辉瑞定制的抗新冠病毒药物的医药中间体,现在该终端药物尚处于临床 I 期阶段。

迦南科技:公司是默沙东、辉瑞固体制剂设备的首要供货商。

瑞联新材:公司供给给辉瑞公司的某医药中间体产品对应终端药物的适应症为Covid-19。研讨标明,辉瑞Paxlovid假如与低剂量的利托那韦一起运用,可明显下降新冠轻中症患者住院和逝世危险89%。

富祥药业:公司向客户供给莫匹拉韦、瑞德西韦的中心中间体,能够用于医治新冠肺炎。

海特生物:公司控股子公司厦门蔚嘉首要进行利托那韦、洛匹那韦等要害中间体的出产、出售。

飞凯资料:公司医药中间体部分产品有供货给辉瑞等公司的上游质料药厂,至于是否被其用于新冠病毒防治药中归于客户商业信息。

圣泉集团:公司在互动渠道标明,公司控股子公司济南尚博生物科技有限公司出产卡龙酸酐,卡龙酸酐是一种常见的医药中间体产品,国内有多个出产厂家,公司商场占有率不高。

西陇科学:公司3HP是一种医药中间体,现在小试出产工艺老练,正在国内商场安稳有序地推行。3HP是一种有机医药中间体,可用于化学药品质料,进一步组成化学药品制剂,国内相关专家学者宣告在Nature子刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》杂志上的论文标明,研讨发现经酸酐润饰的β-乳清蛋白(3HP-β-LG),对新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)感染的维护效果及机制。

科伦药业:公司立项了洛匹那韦利托那韦复方制剂,每片含洛匹那韦100mg,利托那韦25mg。现在已完结开端研讨,已有批量试出产样品,并具有继续出产和产品供给才能,可在国家需求时快速安排出产和捐献。

奥锐特:公司现在现已具有新冠口服药中间体的工业化出产才能。相关出售业务正在活跃推行中。

E4:复星医药+艾迪药业+博瑞医药+华海药业+普洛药业+九洲药业+上海医药(拷贝药)

据国家药品监督管理局网站音讯,2月11日,国家药监局依据《药品管理法》相关规定,依照药品特别批阅程序,进行应急审评批阅,附条件同意辉瑞公司新冠病毒医治药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。国家药监局要求上市答应持有人继续展开相关研讨作业,限期完结附条件的要求,及时提交后续研讨结果。

2022年1月,药品专利池安排(Medicines PatentPool,MPP)发布音讯称,已与27家拷贝药公司签署协议,授权其出产默沙东口服新冠药莫努匹韦(molnupiravir)。其间包含5家我国企业:复星医药、朗华制药(80%的股权被港股上市公司维亚生物收买)、龙泽制药(艾迪药业参股)、博瑞医药、迪赛诺医药(上海医药持股)。

3月17日晚间,MPP正式揭露宣告,已与35家药企签署协议,答应其出产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(Nirmatrelvir)质料药或制品药,包含5家我国企业,分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业。其间,九洲药业仅获授权出产质料药,别的4家可一起出产质料药和制品药。

资料显现,莫努匹韦由默沙东和Ridgeback联合开发,它是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物。莫努匹韦3期临床实验的研讨结果显现,前期医治服用莫努匹韦,可明显下降未接种疫苗的新冠肺炎高危成年患者的住院或逝世危险。

现在,Paxlovid的产能仍有较大缺口。辉瑞已将2022年Paxlovid的产值估计提高到1.2亿阶段,并方案今年在美国交给2000万阶段,但据其预期,2022年全球大约有2.5亿人需求抗病毒药物,即约有1.3亿阶段缺口。

E5:金城医药+美诺华+国邦医药(另一个商场炒质料的线)

SM1(环谷氨酰胺相似物)是组成多个3CL新冠口服药物分子的要害中间体,依照每1亿阶段质料需求量300吨核算SM1的质量比约1:1,侧SM1需求量为300吨。从我国企业来看,新建SM2的公司多,新建SM1的公司少,是由于-120度超低位条件,氯化物质料资质的壁垒,产品得率不高级问题,导致新建产能很少,在辉瑞供给链上,SM1和SM2的需求是平等的,但产能却相差极大,现在SM1价格稳中有升,后期跟着辉瑞新冠药中间体的需求会导致SM1的缺口越来越大。且SM1不仅仅是辉瑞3CL口服药中间体,一起也是多种3CL新冠口服药的要害中间体,后期需求将远大于SM2。

辉瑞特效药MPP授权,SM1产能满意不了辉瑞特效药需求。其他需SM1作为中间体的3CL口服药连续完结临床上市。因此,SM1范畴有望呈现成为新冠特效药的预期差。

美诺华:出产SM1(现已商业化)。

金城医药:现已具有相应的出产才能。

国邦医药:硼氢化钠是SM1组成复原的优先试剂,国内龙头企业,没有竞争者,跟着特效药大规划出产,硼氢化钠需求将大幅提高,价格也将上涨,成绩弹性可期。

E6:中欣氟材+闰土股份(中间体—氟化工切入)

依据盐野义制药研讨中心发布的文献,S-217622结构发布,三氟苯为重要中间体。三氟甲苯是三氟甲基类化合物的根底质料。氟化物归于环保严控职业,底层逻辑相似之前的PVDF或氯化亚砜。极有或许在这一环节导致质料受 限、供需失衡、张狂提价。因此,卡龙酸酐扩产不受限,但三氟甲苯或会因环保原因此扩产受限。由于三氟甲苯在辉瑞Paxlovid与开辟药业普克鲁胺新冠口服药里一起呈现,所以会因产能受限而需求大增。

现在A股上市公司,除了中欣氟材,就只有公司由医用级中间体质料三氟甲苯产能。

中欣氟材:公司现在现已构成2,3,4,5-四氟苯、氟氯苯乙酮、哌嗪、2,3,5,6-四氟苯及超级电容电解质等多个系列共30多种氟精密化学品,广泛应用于含氟医药、含氟农药、新资料与电子化学品三大范畴。依据公司招股说明书,自2013年至今,公司出产的2,3,4,5-四氟苯甲酰氯、2,4-二氯-5-氟苯乙酮、N-甲基哌嗪等系列产品规划在氟精密化学品中间体职业位居前列,其间2,3,4,5-四氟苯甲酰氯产销规划占有国内同系列产品近50%的商场份额,2,4-二氯-5-氟苯乙酮产销规划占有国内同系列产品近40%的商场份额,N-甲基哌嗪产销规划占有国内同系列产品25-30%的商场份额。一起,公司在多氟苯中间体方面具有多项专利储藏,比方“一种2,4,5-三氟苯乙酸的组成办法”、“一种1,2,4-三氟苯的组成办法”等。

闰土股份:公司参股20.56%的浙江巍华新资料股份有限公司现在是全球最大的三氟甲苯出产企业,现在也在IPO进程之中。巍华新资料首要产品三氟甲苯系类产品,首要用途是新式环保涂料溶剂,用于高级轿车、桥梁、军机及室内装潢。一起也能够作为新式农药和医药中间体。

二.国产新冠药(首要为拷贝药,以药明康德协作版居多):

No.1:众生药业

公司(控股子公司众生睿创)和药明康德、中科院钟院士协作的3cl蛋白酶靶点特效药现在在IND阶段,Q2会进入临床,发展顺畅的话不扫除年末前EUC紧迫批阅。该药物是类盐野义的道路无需联合利托那韦运用(me-better版),也就意味着更小的的毒性,更多的适用人群,一旦获批全球都有竞争力。

No.2:君实生物

口服核苷类抗新冠病毒药物VV116,和上海药物研讨所协作的3cl靶点特效药在Q2-Q3可获批进临床。公司除了VV116(瑞德西韦口服版),和上海药物研讨所协作的3cl靶点特效药在Q2-Q3可获批进临床,该药拷贝辉瑞特效药(me-too版,需求联合运用利托那韦)。

公司正在展开针对轻型╱普通型新冠肺炎患者的Ib期世界多中心临床研讨,JS016现已完结I期健康受试者入组。公司协作伙伴礼来制药已在美国健康受试者中成功完结了一项相似的etesevimab I 期临床研讨(NCT04441931)。一项在近期门诊确诊为COVID-19的患者中进行的II/III 期临床研讨(BLAZE-1, NCT04427501)仍在进行中。

No.3:舒泰神

公司于2021年9月收到我国国家药品监督管理局签发的STSA-1002打针液用于医治重型COVID-19的《药物临床实验同意通知书》。近来,STSA-1002打针液在北京大学人民医院完结I期临床实验(国内)的首例受试者给药。一起,公司医治新冠肺炎药物BDB001在海外多中心临床有序推进。

No.4:广生堂

公司的联营公司福建博奥医学检测所有限公司能够供给新冠病毒变异株检测服务,其将继续重视新式冠状病毒变异状况,及时进行检测才能平价验证。

控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司与上海药明康德新药开发有限公司就 3-CL(3C-like) 蛋白酶抑制剂用于新冠病毒感染医治的一类新药研制项目签署了《协作开发合同书》。3CL 蛋白酶抑制剂新药项目均为小分子化药。比较于大分子药物(如中和抗体药物等),小分子的 3CL 蛋白酶抑制剂具有直接抗病毒效果、出产成本和用药成本低、储运条件易满意、服用便当、患者顺应性好等优势, 口服新冠药未来有望成为医治新冠肺炎更便当的挑选。

子公司与药明康德研制口服药,技能拷贝辉瑞。不过该新冠小分子口服立异药项目尚处于临床研讨阶段(me-too版,需求联合运用利托那韦)。

No.5:先声药业

上药所协作需求利托那韦(me-too版)。毒株的继续变异,新冠的药物医治需求将长期存在,国内的人口基数和应急需求要求新冠药物研制出产的自主化,现在已有君实生物、先声药业、众生药业等展开新药的开发,其间君实生物的VV116(RdRp酶抑制剂)已展开三期临床的首例给药,先声药业和众生药业(3CL蛋白酶抑制剂)估计2022年发动1期临床。

No.6:前沿生物

公司在研产品FB2001为打针用新冠病毒蛋白酶抑制剂,拟用于医治中、重度的新冠肺炎住院患者,已在美国展开临床I期实验,并已在我国获批展开临床I期桥接实验。

公司3cl蛋白酶靶点打针液全球1-2期临床,与上药所协作的3cl蛋白酶靶点小分子药处于临床前阶段。上药所协作药仿照辉瑞的需求联合运用利托那韦(me-too版)。由于有针剂的根底,小分子药发展也会很快。

不过中和抗体的只需求打一针,而公司药品医治期间每天都要打针,对医疗资源抢占太严峻,商场空间有限。

No.7:迈威生物

2020年3月13日,公司与格物智康联合请求了抗体分子专利。公司以抗体分子的一级序列为根底开发了新冠中和抗体9MW3311产品, 9MW3311产品的首要知识产权根底是公司与格物智康一起请求中的分子专利和公司独立具有的抗体药物开发技能。2020年11月9MW3311发动 II 期临床实验,境内现已完结 II 期临床实验首例受试者入组;2021年2月,公司取得菲律宾共和国卫生部食品药品管理局签发的《APPRPVAL TO CONDUCT CLINICAL TRIAL》,获准展开“一项点评MW33打针剂对轻中度新冠肺炎患者效果和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研讨”,现在菲律宾II期临床研讨现已完结受试者入组;公司的双抗种类6MW3211已完结IND中美双报并获准进入临床实验,新冠中和抗体9MW3311已完结海外授权,公司现已发动上述2个种类的世界多中心临床研讨。

No.8:科兴制药

公司于2022年2月18日与深圳安泰维生物医药有限公司=签署《SHEN26项目协作协议》, 在全球范围内,安泰维将其取得的或持有的SHEN26知识产权独占答应给深圳科兴,将产品后续研制权力、商业化权益转让给深圳科兴。SHEN26是用于医治新冠及其他病毒感染的抗病毒药物,已被列入2021年度广东省防控新式冠状病毒感染科技攻关应急专项,是国家科学技能部公共安全危险防控与应急技能装备专项要点推进项目。

No.9:拓新药业

新冠病毒(2019-nCoV)肺炎疫情在全球大迸发。面临出人意料的疫情,部分知名药企开端开发具有医治效果的抗病毒“新药”,其间一款为EIDD-2801(公司的产品),具有医治 COVID-2019 以及季节性和大流行性流感的潜在成效。因该类新式药物EIDD-2801对尿苷的需求添加。

No.10:翰宇药业

公司与我国科学院微生物研讨地点多肽新冠药物的技能交流与协作,两边拟协作开发新式冠状病毒多肽鼻喷剂药物,已完结针对新冠病毒奥密克戎变异株假病毒的中和实验。

No.11:康跃科技

公司在互动渠道标明,控股孙公司湖北长江源制药有限公司与中南民族大学联合研制的医治病毒性肺炎的中成药新药葛厚石苓胶囊现在现已进入药理毒性实验阶段,后续假如获取药品临床批件和药品出产批件公司会及时公告。

No.12:赛升药业

公司已重视到东京大学医学科学研讨所亚洲流行症研讨中心关于萘莫司他阻挠新冠肺炎病毒侵入人体的相关报导。公司研制部门正在活跃展开新适应症的拓宽证明。到现在,甲磺酸萘莫司他项目临床III期阶段,已发动四家临床中心实验入组。

No.13:海辰药业

2021年12月,公司研讨院发动医治新冠药物奈玛特韦质料及奈玛特韦片/利托那韦片组合制剂(HC-04)的研制方案,现在正在进行拷贝药的临床前研讨,需要进行临床前研讨、临床研讨、注册申报等作业。

No.14:诺泰生物

凭仗在多肽药物范畴堆集的药物规划研制以及多肽组成和小分子组成技能优势,公司针对新式冠状病毒主蛋白酶的三个单体结构域,经过酶切位点酰胺键改造“变形钥匙”理论,将底物肽转化为主蛋白酶抑制剂进行药物开发,以研制医治新式冠状病毒肺炎的针对性立异药物。

No.15:神州细胞

SCTA01是神州细胞工程自主开发的重组抗SARS-CoV-2刺突蛋白单克隆抗体,于2020年7月17日取得国家药监局核准签发的《药物临床实验批件》,拟用于SARS-CoV-2感染的医治或高危人群的预防性医治。2020年 11月,在北京世纪坛医院完结I期临床实验。2021年2月18日,取得美国FDA临床实验同意。SCTA01现在正在多个国家或区域展开轻中症和重症新冠肺炎患者的II/III期临床实验。

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