康德莱(上海康德莱医疗科技公司照片)

智通财经APP了解到，4月15日，康德莱医械(01501)发布2020年全年成绩。财报显现，2020年公司经营收入3.58亿元人民币(单位下同)，同比增加25.12%;年内净赢利1.16亿元，较去年同期同比增加19.58%。

营收增速大于赢利增速，首要为在疫情期间内，公司出售口罩事务贡献了7039万元的收入，占总收入的19.64%，除掉口罩事务，虽然公司的全体事务仍旧获得正增加，但介入类医疗器械2020年仅录得2.66亿元，同比增加3.4%，受疫情影响，介入类产品增速较慢。

公司的毛利率较2019年同期增加4.5个百分点，而之所以毛利率大幅提高，也首要是得益于口罩事务，该事务毛利率高达80%左右，除掉这部分的影响，2020年公司的毛利率为61.6%，较2019年增加0.7个百分点。

可见，公司的首要事务在2020年体现并没有十分超卓。公司股价半年内也腰斩，根本上回到上市初的价位。而股价大跌的背面，或许是商场对公司现有产品存在集采预期的体现。

现有产品集采或许性大

智通财经APP得悉，康德莱医械首要产品包含球囊扩张压力泵、导管鞘套装、造影导丝、动脉压榨止血带、Y型连接器套装、压力延伸管、三通旋塞及造影导管，首要用于心血管介入手术，特别是经皮冠状动脉介入医治(PCI)手术。

公司的首要产品均归于高值耗材规模，自2019年7月，国务院发布《关于管理高值医用耗材变革的计划》后，我国多个区域施行带量收购耗材的试点，并在2020年11月，国家医保局安排冠脉支架的全国性带量收购，高值耗材全国性集采拉开序幕。

球囊的集采也已经在多个省份展开，康德莱医械的球囊导管产品2020年在广东省和四川牵头安排的8省阛阓采傍边中标，球囊导管中标价格同比下降了90%以上，中标价格210元。公司在研的西罗莫司的药球产品也归于集采种类，虽然有“光脚不怕穿鞋的”效应，但不得不说的是集采极大紧缩了职业商场空间，使该产品无超量收益可图。

别的，关于未来的集采预期，国元证券估计有较高或许会从在介入类产品中价格较高的导丝导管类开端，如指引导丝、指引导管和微导管，而上述产品都是公司现有产品线。参阅江苏骨科集采，即使国产化率不高，相同存在中标价低于出厂价的或许性。因而在集采的大布景下，关于公司现有的产品不容乐观。

加大研制投入，在研大种类发展慢

应对集采的最好的办法无外乎于开发新产品，康德莱医械也深知这其间的道理，2020年，公司加大研制开支，全年研制开支约为6459万元，较2019年同比增加约109.98%。

得益于公司很多的研制投入，在研管线获得不少发展。材料显现，2020年康德莱医械共有7项产品获得了国内的产品注册证，其间有3项三类的医疗器械注册证获批，4项二类产品获得了上海市药监局颁布的二类医疗机械证书;在欧盟CE认证方面，公司获得1个一类的口罩认证，5个三类的CE认证;在FDA产品认证方面，公司获得两项新产品的FDA认证。到2020年末，公司合计具有35项国内的产品注册证书，40项欧盟的CE证书以及12项美国FDA的证书，估计在2021年会有5个产品新进入临床试验阶段，8个产品有望在我国境内获批，4个产品获得FDA认证。

别的，2020年公司的可降解鼻窦支架处于临床试验阶段，TAVR根本完毕动物试验的阶段，9项产品处于型式检测的阶段。

在上述几款在研的产品中，可降解鼻窦支架及TAVR两款商场规模较大。

材料显现，可降解鼻窦支架用于缓慢鼻窦炎术后避免粘连，促进安排愈合。支架具有较长的降解时刻、较高的药物负载并具有长时间的医治作用。关于医治缓慢鼻窦炎病况较重患者，一般会经过功能性内窥镜鼻窦手术(FESS)进行医治，国内展开很多年，手术规范及技能均很老练，术后患者仍需持续承受药物医治。缓慢鼻窦炎发病率较高，病因杂乱，常伴有过敏要素等，复发率极高，形成复发最首要的原因围绕着术后药物医治。可降解鼻窦支架可以下降复发率，削减第2次手术的概率。

我国缓慢鼻窦炎发病率8%左右，全国每年承受手术医治的患者约有50万例，均匀每个患者术后或许需求植入2个支架，在全世界规模内常用的鼻窦支架现在只要两款，一款是浦易生物的产品，另一款是美国intersect ENT公司旗下的产品。浦易的全降解鼻窦药物支架体系的商场价格在7000元左右，商场规模较大。美国和欧洲每年的FESS手术量超越100万次，其间有超越30%的患者，在手术后或许由于疤痕生成和复发性炎症等形成鼻窦开口阻塞，因而需求再次手术，比较之下，需求浸透率有进一步的提高空间。康德莱医械现在可降解鼻窦支架处于临床试验阶段，估计2023至2024年上市。

再看另一款在研产品TAVR相同空间极大。依据弗若斯特沙利文的材料，2019年，全球约有2.13亿名心脏瓣膜疾病患者，该疾病导致260万人逝世，估计全球TAVR商场规模将以12.9%的年复合增加率从2019年的48亿美元增至2025年的100亿美元。

与美国等发达国家的TAVR商场比较，我国的TAVR商场浸透率极低。2019年，我国进行了约2400例TAVR手术，浸透率为0.3%，而同年，美国进行了约66800例TAVR手术，浸透率为23.4%。

关于浸透率只要0.3%的我国商场来说，需求是远远没有被满意的。依据兴业证券的测算，2020年主动脉瓣膜国内潜在商场空间(仅针对主动脉瓣狭窄)，高危患者的潜在商场空间为258亿元，中危及低危商场空间则更大。因而，一旦浸透率有所提高，TAVR商场将爆宣布巨大潜力。

值得注意的是，虽然TAVR职业空间大，浸透率低，但短期来看，商场浸透率难快速提高。除了单价贵、患者的挑选严厉以外，我国TAVR临床团队也比较少，TAVR手术需求心内科、心外科、麻醉科、体外循环科医师合作，2019年仅159家医院展开了TAVR手术

所以想要提高TAVR职业浸透率，一方面要进行多方面的商场教育，组成手术团队;另一方面产品降价，或经过医保手法然后完成职业的快速扩容。

现在共有3款国产TAVR在我国获批上市，包含杰成医疗的J-Valve、启明医疗的VenusA-Valve以及微创心通的VitaFlowTM，沛嘉医疗的Taurus One处于在研阶段。爱德华生命科学的Sapien3瓣膜体系于2020年6月获批，成为国内上市的首款进口TAVR产品。

可以说在当时TAVR商场环境竞赛不算过分剧烈，不过跟着后续乐普医疗、信立泰等公司的TAVR/TAVI产品上市后，商场竞赛或愈加显着，到时难免会呈现“价格战”。

关于立异类产品来说，商业化团队也十分重要。康德莱医械也建设了一个不错分销网络，到2020年末，公司具有掩盖我国23个省、4个直辖市及4个自治区的434家我国分销商，掩盖1436家我国境内医院，其间三甲医院664家。此外，还具有掩盖51个国家及区域的143家海外客户。

综上来看，康德莱医械中心产品在2020年并没有太好的体现，除此之外，公司现有的产品均有或许面对集采的危险;在研管线虽然有重磅产品，但现在商场发展也相对较慢。在商业化方面，公司具有较为不错的分销网络，而等重磅产品面世后，或能使公司成绩完成较高的增加。