2月7日,科兴生物(SVA.US)宣告,国家药品监督管理局已于2月5日依法同意公司旗下子公司北京科兴中维生物技能有限公司(“科兴中维”)研制的新式冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件上市。
克尔来福近来在土耳其展开了III期临床试验。该III期临床试验旨在测验克尔来福在土耳其的效果和安全性,将成为支撑该产品答应的关键性研讨。
近几个月,公司在成人(18-59岁)和晚年志愿者(60岁及以上)中进行的克尔来福I/II期临床试验别离于4月16日和5月22日在我国江苏省和河北省进行。
不同剂量的候选疫苗好像都有很好的耐受性,没有发生严峻的疫苗相关不良事情,标明该候选疫苗具有杰出的安全性。成人和晚年志愿者的血清转换率均在90%以上,标明克尔来福的免疫原性杰出。
科兴中维的新冠疫苗出产质量管理体系已经过我国、巴西、印尼、智利等多国的GMP查看,上百批次的规模化出产证明疫苗出产过程可控、质量牢靠。
股市相关剖析:
科兴中维是现在我国研制出产新冠灭活疫苗的两家企业之一。我国生物制药有限公司(1177.HK)于2020年12月7日宣告,出资5.15亿美元于北京科兴中维生物技能有限公司,占科兴中维股权15.03%。
此前A股被热炒的未名医药回应与科兴公司联系:
同花顺(300033)金融研讨中心1月8日讯,有出资者向未名医药(002581)发问,敬重的董秘您好!同花顺把贵公司列入生物疫苗概念,请问公司是否持有出产新冠疫苗的北京科兴公司26.91%的股权?这非常重要,请照实答复,谢谢!别的请问公司与科创板上市的深圳科兴公司有相关吗?
公司答复表明,科创板上市的科兴生物制药股份有限公司与公司无股权联系,感谢您对公司的重视!